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TSG24-2015醫(yī)用高壓氧艙安監(jiān)察規(guī)程
更新時(shí)間:2018-01-19   點(diǎn)擊次數(shù):3929次

氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布

2015年11月20日

前  言

  國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)特種設(shè)備安全監(jiān)察局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)特種設(shè)備局)于2010年4月向中國(guó)特種設(shè)備檢測(cè)研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)特檢院)下達(dá)了《氧艙安全技術(shù)規(guī)范》起草任務(wù)書(shū),中國(guó)特檢院于2010年5月組織有關(guān)專(zhuān)家成立了起草組并在北京召開(kāi)*次起草組工作會(huì)議,討論了起草工作的原則、重點(diǎn)內(nèi)容及主要問(wèn)題、結(jié)構(gòu)(章節(jié))框架,并就起草工作進(jìn)行了具體分工,制定了起草工作計(jì)劃。起草組在北京、武漢、煙臺(tái)多次召開(kāi)了起草組工作會(huì)議,經(jīng)討論修改,2013年7月形成了《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》征求意見(jiàn)稿。2013年 月 日,特種設(shè)備局以質(zhì)檢特函[xxxx]x號(hào)文對(duì)外征求基層部門(mén)、有關(guān)單位和專(zhuān)家及公民的意見(jiàn)。根據(jù)征求到的意見(jiàn),起草組于xxxx年xx月在xxxxx召開(kāi)會(huì)議,研究處理征求到的意見(jiàn)并形成送審稿。xxxx年xx月特種設(shè)備局將送審稿提交給國(guó)家質(zhì)檢總局特種設(shè)備安全技術(shù)委員會(huì)審議,起草組根據(jù)審議意見(jiàn)修改后形成了報(bào)批稿,xxxx年xx月本規(guī)程的報(bào)批稿報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)頒布。
  《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》起草工作的基本原則是:按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》規(guī)定,基于《特種設(shè)備目錄》中氧艙的分類(lèi)規(guī)定,將原《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》中“醫(yī)用氧艙”改為“氧艙”,從而覆蓋了《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《特種設(shè)備目錄》所規(guī)定的安全監(jiān)察工作范圍。根據(jù)關(guān)于制定“大規(guī)范”的思路,作為試點(diǎn),在原《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上,結(jié)合多年來(lái)安全監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)和氧艙技術(shù)的發(fā)展,在充分吸收事故教訓(xùn)的前提下,整合材料、設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、維修改造、檢驗(yàn)、監(jiān)察各環(huán)節(jié)、各方面的基本安全要求,廢止以前零散的規(guī)范性文件,基本形成了覆蓋氧艙安全監(jiān)察工作內(nèi)容的綜合性安全技術(shù)規(guī)范。

  本規(guī)程主要起草單位和人員如下:

目  錄

一、總則•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
二、材料•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
三、設(shè)計(jì)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••

四、制造•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
五、安裝•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
六、改造與維修•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
七、監(jiān)督檢驗(yàn)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
八、使用管理•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
九、定期檢驗(yàn)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
十、安全保護(hù)裝置••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••

十一、附則•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••


附件A 氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定申請(qǐng)書(shū)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件B 氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件C 氧艙產(chǎn)品合格證•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件D 氧艙安裝數(shù)據(jù)表•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件E 氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件F 氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件G 特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)聯(lián)絡(luò)單•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件H 特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)意見(jiàn)通知書(shū)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件J 特種設(shè)備使用登記證(試樣)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件K 特種設(shè)備使用登記表•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件L 氧艙年度檢驗(yàn)報(bào)告•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件M 氧艙檢驗(yàn)意見(jiàn)通知書(shū)•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••
附件N 氧艙定期檢驗(yàn)報(bào)告•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••

氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

一、總則
1.1 制定目的
為了加強(qiáng)氧艙安全監(jiān)督管理,保護(hù)人民生命和財(cái)產(chǎn)安全,保障氧艙安全運(yùn)行,促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展,根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》,制定本規(guī)程。
1.2 氧艙含義
氧艙是指采用空氣、氧氣或者混合氣體(注1-1)等可呼吸氣體為工作介質(zhì),用于人員、動(dòng)物在艙內(nèi)治療、適應(yīng)性訓(xùn)練、試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艙內(nèi)活動(dòng)”)的壓力容器。
注1-1:混合氣體是指氧氣與其他氣體按照比例配制的可呼吸氣體。
1.3 適用范圍
本規(guī)程適用于醫(yī)用氧艙、高氣壓艙、減壓艙和高海拔試驗(yàn)艙。
1.3.1 醫(yī)用氧艙
包括醫(yī)用空氣加壓氧艙、醫(yī)用氧氣加壓艙。
(1)醫(yī)用空氣加壓氧艙,采用空氣為工作介質(zhì),用于對(duì)人員進(jìn)行治療,zui高工作壓力不大于0.3 MPa(表壓,下同);
(2)醫(yī)用氧氣加壓艙,采用氧氣為工作介質(zhì),用于對(duì)人員進(jìn)行治療,zui高工作壓力不大于0.2 MPa。
1.3.2 高氣壓艙
采用空氣或者混合氣體為工作介質(zhì),用于對(duì)人員或者動(dòng)物進(jìn)行適應(yīng)性訓(xùn)練、試驗(yàn)。
1.3.3 減壓艙
減壓艙(又稱(chēng)再加壓艙,下同),采用空氣或者混合氣體為工作介質(zhì),按照醫(yī)療需求調(diào)節(jié)艙內(nèi)工作壓力,用于對(duì)人員減壓病癥的治療。
1.3.4 高海拔試驗(yàn)艙
高海拔試驗(yàn)艙(又稱(chēng)載人低壓艙,下同),采用空氣或者混合氣體為工作介質(zhì),用于醫(yī)學(xué)試驗(yàn)、研究和人員訓(xùn)練以及裝備試驗(yàn),zui高氣壓高度不大于10000m[相當(dāng)于工作壓力不小于0.0265MPa(壓力),氧分壓不小于0.0209 MPa]。
1.4 適用范圍的特殊規(guī)定
本規(guī)程總則、設(shè)計(jì)、制造的規(guī)定還適用于移動(dòng)式醫(yī)用氧艙(注1-2)和其他載人壓力容器(如盾構(gòu)機(jī)械的承壓載人過(guò)渡艙)。
本規(guī)程適用范圍內(nèi)的氧艙制造單位應(yīng)當(dāng)取得特種設(shè)備制造許可證(A5級(jí)壓力容器)。

持有氧艙制造許可資質(zhì)的制造單位可以從事許可范圍內(nèi)的以下工作(注1-3):
(1)氧艙及其管道的設(shè)計(jì);
(2)氧艙及其壓力容器、管道的安裝;
(3)氧艙及其管道的改造與維修。
注1-2:

移動(dòng)式醫(yī)用氧艙是指氧艙艙體采用*性連接的方式安裝在走行裝置上,在運(yùn)送過(guò)程中或者在走行裝置靜止?fàn)顟B(tài)下對(duì)人員進(jìn)行治療的醫(yī)用氧艙。
注1-3:

第(1)項(xiàng)用于本單位制造的氧艙及其管道。

第(2)于本單位制造的氧艙及其壓力容器、管道;

第(3)原則上限于本單位所制造的氧艙及其管道。承擔(dān)非本單位制造的氧艙改造工作時(shí),施工單位應(yīng)當(dāng)向使用單位所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)申請(qǐng)報(bào)告批復(fù)后,方能夠從事該氧艙的改造工作。


1.5 不適用范圍
(1)軍事裝備、核設(shè)施、航空航天器、海上設(shè)施和船舶以及水下裝備、煤礦礦井設(shè)施等的載人容器;
(2)做為保健用途(含家庭用)的載人容器。
1.6 氧艙范圍的界定
氧艙,包括艙體、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置。
移動(dòng)式醫(yī)用氧艙,除前款規(guī)定外,還包括氧艙的各部件、系統(tǒng)與走行裝置連接和固定的零、部件。
1.6.1 艙體
包括筒體、封頭(含艙內(nèi)封頭)、艙門(mén)、遞物筒、觀察窗、照明窗、艙內(nèi)管道、艙內(nèi)物料(包括面板、紡織品、座椅(床)、地板等艙內(nèi)設(shè)置,下同)、保溫層等。
1.6.2 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)
包括氣體加、減壓設(shè)備、壓力容器(含外購(gòu)壓力容器,下同)、氣體凈化裝置、抽空設(shè)備、管道等。
1.6.3 呼吸氣系統(tǒng)
包括呼吸氣體供應(yīng)裝置、呼吸裝置、加濕裝置、管道等。
1.6.4 電氣系統(tǒng)
包括電源開(kāi)關(guān)、電流過(guò)載保護(hù)裝置、隔離變壓器、供電電纜(線)、應(yīng)急電源裝置、繼電器、接觸器、配電柜(板)、對(duì)講裝置、應(yīng)急呼叫裝置、視頻設(shè)備、照明裝置(含應(yīng)急照明裝置,下同)、生物電裝置等。
1.6.5 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)
包括空氣調(diào)節(jié)裝置、制冷、熱裝置、溫度控制裝置、風(fēng)扇驅(qū)動(dòng)電機(jī)、散熱器、加濕
裝置、管道等。

1.6.6 消防系統(tǒng)
包括水噴淋消防系統(tǒng)(啟動(dòng)氣源、儲(chǔ)水罐、管道、控制閥門(mén)、噴頭等,下同)和其他消防器材等。
1.6.7 安全保護(hù)裝置
包括安全閥、應(yīng)急切斷裝置、緊急排放閥、安全聯(lián)鎖裝置、呼吸氣體濃度測(cè)定儀(含測(cè)氧儀,下同)、接地裝置以及氧艙運(yùn)行參數(shù)測(cè)定、顯示、記錄裝置等。
1.7 與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度的關(guān)系
本規(guī)程規(guī)定了氧艙設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造與維修、使用、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的基本安全要求,有關(guān)氧艙的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)單位、機(jī)構(gòu)的管理制度等,不得低于本規(guī)程的規(guī)定。
1.8 特殊規(guī)定
1.8.1 與本規(guī)程不一致的處理
采用新材料、新技術(shù)、特殊結(jié)構(gòu)形式以及有其他特殊使用要求的氧艙,與本規(guī)程不一致時(shí),相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)將有關(guān)設(shè)計(jì)、研究、試驗(yàn)的依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及其檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告等技術(shù)資料報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局,由國(guó)家質(zhì)檢總局委托特種設(shè)備專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審的結(jié)果經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后,方能夠進(jìn)行試制、試用。
1.8.2 進(jìn)口氧艙
(1)進(jìn)口氧艙的產(chǎn)品安全性能應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足本規(guī)程的基本安全要求;
(2)境外制造單位應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定取得特種設(shè)備制造許可資質(zhì);
(3)進(jìn)口氧艙制造過(guò)程中,因故未能進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的,到岸后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性能檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)符合本規(guī)程的基本安全要求后,方可辦理使用登記手續(xù)。
1.9 遵循規(guī)范與引用標(biāo)準(zhǔn)
本規(guī)程遵行的相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和主要引用標(biāo)準(zhǔn)如下:
(1)《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004);
(2)《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0005);
(3)《壓力容器使用管理規(guī)則》(TSG R5002);
(4)GB 150《壓力容器》;
(5)GB/T 12130《醫(yī)用空氣加壓氧艙》;
(6)GB/T 19284《醫(yī)用氧氣加壓艙》;
(7)GB 27513《載人低壓艙》;
(8)GB 50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》;
(9)GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備*部分安全通用要求》;

(10)GB 50222《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》;
(11)GB/T 19904《醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀》;
(12)GB/T 7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材》;
(13)GB/T 18883《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》;
(14)GB 3096《環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》;
(15)JB 4730《承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè)》;
(16)YS/T 650《醫(yī)用氣體及真空用無(wú)縫銅管》;
(17)GB 13277.1《壓縮空氣第1部:污染物凈化等級(jí)》。

1.10 監(jiān)督管理
1.10.1 基本要求
(1)氧艙的生產(chǎn)(包括設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造與維修,下同)、使用、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本規(guī)程的規(guī)定;
(2)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)對(duì)境內(nèi)、外氧艙制造行政許可的監(jiān)督管理工作;
(3)縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)所在地質(zhì)監(jiān)部門(mén))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)氧艙使用、檢驗(yàn)的安全監(jiān)察工作,監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行;
(4)直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén))負(fù)責(zé)辦理本行政區(qū)域內(nèi)氧艙使用登記工作;
(5)氧艙生產(chǎn)、使用單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照特種設(shè)備信息管理的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)將所要求的數(shù)據(jù)輸入特種設(shè)備信息化管理系統(tǒng)。
1.10.2 生產(chǎn)單位及其人員
(1)從事氧艙生產(chǎn)的單位應(yīng)當(dāng)接受各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的安全監(jiān)察,在取得許可資質(zhì)后,方能夠從事相應(yīng)許可范圍內(nèi)的氧艙生產(chǎn)工作,并且對(duì)所生產(chǎn)的氧艙安全性能負(fù)責(zé);
(2)生產(chǎn)單位的法定代表人是本單位所生產(chǎn)的氧艙安全質(zhì)量*責(zé)任人;
(3)從事氧艙的設(shè)計(jì)、審核和審批人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的設(shè)計(jì)能力,對(duì)氧艙的設(shè)計(jì)、審核、審批工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
(4)從事氧艙制造、安裝、改造與維修、檢測(cè)人員,特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范有許可要求的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求取得相應(yīng)資格,并且對(duì)所進(jìn)行的制造、安裝、改造與維修、檢測(cè)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
1.10.3 特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其人員
(1)從事設(shè)計(jì)文件鑒定、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)工作的特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督,經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)后,方能夠從事核準(zhǔn)范圍內(nèi)的設(shè)計(jì)文件鑒定、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)工作;

(2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)的法定代表人是本機(jī)構(gòu)從事設(shè)計(jì)文件鑒定、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量的*責(zé)任人;
(3)檢驗(yàn)、檢測(cè)人員(含設(shè)計(jì)文件鑒定、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)等人員)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求,取得許可資格后,方能夠從事相應(yīng)的檢驗(yàn)、檢測(cè)工作;
(4)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)所出具的報(bào)告、證書(shū)(含設(shè)計(jì)鑒定報(bào)告、監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)、定期檢驗(yàn)報(bào)告、無(wú)損檢測(cè)報(bào)告等)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、有效性負(fù)責(zé)。
1.10.4 使用單位及其人員
(1)使用單位應(yīng)當(dāng)接受各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)的安全監(jiān)察,對(duì)氧艙的購(gòu)置、使用登記、使用、操作、維護(hù)、報(bào)廢處理、年度檢查、申報(bào)定期檢驗(yàn)等氧艙安全管理工作和安全運(yùn)行負(fù)責(zé);
(2)使用單位的法定代表人是氧艙安全管理工作和安全運(yùn)行的*責(zé)任人;
(3)氧艙安全管理負(fù)責(zé)人和操作、維護(hù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)培訓(xùn)、考核,取得質(zhì)監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的特種設(shè)備安全管理、作業(yè)人員資格后,方能夠從事使用安全管理和操作、維護(hù)工作;
(4)氧艙的操作、維護(hù)人員對(duì)所進(jìn)行的操作、維護(hù)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。


二、材料
2.1 通用要求
(1)艙體以及承壓部件采用的金屬材料應(yīng)當(dāng)符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)的規(guī)定;
(2)相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范對(duì)管道元件(包括管子、彎頭、三通、閥門(mén)、法蘭等)有制造許可要求的,應(yīng)當(dāng)采用許可產(chǎn)品;
(3)艙體、觀察窗、照明窗等采用的有機(jī)玻璃材料,應(yīng)當(dāng)符合澆鑄型有機(jī)玻璃管材、板材的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一等品要求;材料制造單位應(yīng)當(dāng)按件或者按批次出具產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū);
(4)氧艙管道采用非金屬管道的,其材料應(yīng)當(dāng)為無(wú)毒和具有抗氧化性能;
(5)艙內(nèi)物料在氧艙工作條件(壓力、呼吸氣濃度、濕度、溫度等規(guī)定條件,下同)下,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足難燃、阻燃和抗靜電性能的要求;制造單位應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)具有難燃、阻燃處理和抗靜電性能質(zhì)量證明的產(chǎn)品;
(6)氧艙以及壓力容器內(nèi)壁噴涂的防銹涂料,應(yīng)當(dāng)是滿(mǎn)足相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范要求的無(wú)毒型涂料;
(7)潤(rùn)滑材料以及液壓介質(zhì)不得使用油脂或者易燃、易氧化材料;
(8)密封材料(密封圈、墊等)應(yīng)當(dāng)采用抗氧化能力強(qiáng)、密封性能好的材料;
(9)電氣系統(tǒng)的設(shè)備、儀器、儀表、電氣元器件等,應(yīng)當(dāng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 *部分 安全通用要求》以及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(10)所采用的電線(纜)應(yīng)當(dāng)符合GB5023《額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣
電纜》的要求;單芯屏蔽線、雙芯屏蔽線應(yīng)當(dāng)符合JB8734《額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜電線和軟線》的要求;高氣壓艙、減壓艙內(nèi)所采用的電線(纜)應(yīng)當(dāng)采用符合 GB/T 19666《阻燃和耐火電線電纜通則》的要求;

(11)接地裝置的埋地部分材料應(yīng)當(dāng)采用銅合金或者不銹鋼材質(zhì)。
2.2 無(wú)縫鋼管
壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)采用的無(wú)縫鋼管,應(yīng)當(dāng)符合GB/T8163《輸送流體用無(wú)縫鋼管》的要求。
2.3 不銹鋼無(wú)縫鋼管和銅合金管
除本規(guī)程第2.2規(guī)定以外的管道材料,不銹鋼無(wú)縫鋼管應(yīng)當(dāng)符合GB/T14976《流體輸送用不銹鋼無(wú)縫鋼管》的要求。銅合金管應(yīng)當(dāng)符合GB/T1527《銅及銅合金拉制管》的要求。
2.4 高海拔試驗(yàn)艙采用的材料
應(yīng)當(dāng)符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)以及GB27513《載人低壓艙》、設(shè)計(jì)文件的要求。
2.5 材料代用
(1)氧艙制造、安裝過(guò)程中,對(duì)影響氧艙安全性能的承壓零、部件以及電氣裝置、設(shè)備、儀器、儀表、元件器件等的材料代用,應(yīng)當(dāng)事先經(jīng)由原設(shè)計(jì)人員確認(rèn),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并且應(yīng)當(dāng)在竣工圖樣上詳細(xì)記錄;
(2)氧艙改造過(guò)程中,對(duì)影響氧艙安全性能的承壓零、部件以及電氣裝置、設(shè)備、儀器、儀表、元件器件等的代用,事先應(yīng)當(dāng)由原設(shè)計(jì)人員確認(rèn),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并且應(yīng)當(dāng)在改造質(zhì)量技術(shù)資料中詳細(xì)記錄;如果對(duì)非本單位制造的氧艙進(jìn)行改造時(shí),材料代用可由承擔(dān)氧艙改造的單位設(shè)計(jì)人員確認(rèn),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
(3)氧艙制造、安裝、改造過(guò)程中,材料代用涉及本規(guī)程第3.7.2規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)將材料代用資料提交承擔(dān)設(shè)計(jì)文件鑒定工作的機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。


三、設(shè)計(jì)
3.1 設(shè)計(jì)文件內(nèi)容
氧艙的設(shè)計(jì)文件主要包括設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)和設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)總圖和主要承壓元件圖、艙內(nèi)布置圖、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、呼吸氣系統(tǒng)圖、電氣系統(tǒng)圖、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、水噴淋消防系統(tǒng)圖、氧艙安裝、使用維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明書(shū)及其其他設(shè)計(jì)文件等。
3.2 相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)要求
氧艙的設(shè)計(jì)除符合本規(guī)程的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)
準(zhǔn)的要求。

(1)金屬材料氧艙艙體以及承壓部件設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)以及GB 150《壓力容器》的規(guī)定;
(2)氧艙管道設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求;
(3)移動(dòng)式醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)考慮艙體、管道的慣性力載荷、熱脹冷縮,機(jī)械振動(dòng)、外力沖擊等走行裝置在運(yùn)送過(guò)程中所產(chǎn)生的情況,還應(yīng)當(dāng)符合《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0005)及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(4)高海拔試驗(yàn)艙的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)考慮到低溫、濕度以及低氣壓對(duì)氧艙安全性能的影響因素;
(5)氧艙壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足GB50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》以及醫(yī)療衛(wèi)生、消防規(guī)范的要求;
(6)氧艙電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》*部分“安全通用要求”的要求;
(7)氧艙通艙件(需要在艙內(nèi)、外部連通的零、部件)的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)考慮到氣密性能、絕緣性能、保溫等影響因素。
3.3 設(shè)計(jì)基本要求
3.3.1 壓力
(1)設(shè)計(jì)壓力,是指設(shè)定的氧艙頂部的zui高壓力,與相應(yīng)的設(shè)計(jì)溫度一起作為設(shè)計(jì)載荷條件, 其值不低于工作壓力;
(2)zui高工作壓力,是指氧艙艙體、承壓部件以及人員、動(dòng)物進(jìn)行艙內(nèi)活動(dòng)等條件下規(guī)定的所允許承受zui大壓力載荷。
3.3.2 溫度
(1)設(shè)計(jì)溫度,是指氧艙在工作條件下所設(shè)定的zui高和zui低溫度范圍;
(2)zui高(zui低)工作溫度,是指氧艙在進(jìn)艙人員、動(dòng)物進(jìn)行艙內(nèi)活動(dòng)等條件下規(guī)定運(yùn)行的溫度范圍。
3.3.3 結(jié)構(gòu)
(1)氧艙艙體基本結(jié)構(gòu)形式應(yīng)當(dāng)符合安全、可靠的原則;
(2)單個(gè)醫(yī)用空氣加壓氧艙(含治療艙和過(guò)渡艙)的額定進(jìn)艙人數(shù)應(yīng)當(dāng)不大于12人;
(3)有機(jī)玻璃材料氧艙筒體不允許開(kāi)孔等導(dǎo)致應(yīng)力集中、突變的結(jié)構(gòu)形式,安全系數(shù)不應(yīng)當(dāng)小于15,并且不得使筒體承受加壓介質(zhì)以及軸向端面密封所需載荷以外的其他載荷;
(4)有機(jī)玻璃管材、板材的物理、力學(xué)性能應(yīng)當(dāng)符合表3-1、表3-2的規(guī)定,管材的zui大、zui小壁厚差和板材的厚度差應(yīng)當(dāng)不大于公稱(chēng)壁厚和公稱(chēng)厚度的10%;

表3-1 有機(jī)玻璃管材的物理、力學(xué)性能指標(biāo)

表3-2 有機(jī)玻璃板材的物理、力學(xué)性能指標(biāo)

(5)移動(dòng)式醫(yī)用氧艙與走行裝置連接結(jié)構(gòu)的慣性力載荷應(yīng)當(dāng)按照《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG R0005第3.10.1.1條的規(guī)定轉(zhuǎn)換為等效靜態(tài)力。
3.3.4 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)
(1)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的壓力介質(zhì)質(zhì)量要求應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足表3-3要求;

表3-3 壓力介質(zhì)質(zhì)量要求

(2)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的氣體壓縮設(shè)備提倡選用無(wú)油潤(rùn)滑壓縮機(jī);

(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的壓力介質(zhì)儲(chǔ)備量除應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求外,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足使用頻次以及額定人員進(jìn)艙活動(dòng)用氣量的需要;
(4)采用氣、電動(dòng)調(diào)節(jié)閥門(mén)的,應(yīng)當(dāng)配置一套手動(dòng)機(jī)械閥門(mén);
(5)醫(yī)用空氣加壓氧艙(多人艙)的艙內(nèi)、外應(yīng)當(dāng)設(shè)置應(yīng)急排氣裝置;
(6)氧艙為多艙室的,每個(gè)艙室應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置獨(dú)立的壓力調(diào)節(jié)裝置;
(7)除排氣管道采用無(wú)縫鋼管以外,其他管道應(yīng)當(dāng)采用不銹鋼、銅合金材料;
(8)高海拔試驗(yàn)艙為二個(gè)以上艙室的,應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置獨(dú)立的壓力調(diào)節(jié)裝置,并且還應(yīng)當(dāng)設(shè)置兩組以上的抽真空設(shè)備,每組抽真空設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足各個(gè)艙室在不同壓力下用氣量的要求。
3.3.5 呼吸氣系統(tǒng)
(1)呼吸氣系統(tǒng)所提供的呼吸氣體應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足人員在艙內(nèi)活動(dòng)的呼吸氣體需要zui大用量和流量的要求;呼吸氣體質(zhì)量指標(biāo)(氣體組成、濃度、濕度)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定;
(2)呼吸氣管道設(shè)計(jì)壓力高于0.8MPa的,所設(shè)置的閥門(mén)應(yīng)當(dāng)為漸開(kāi)式閥門(mén)。
3.3.6 電氣系統(tǒng)

(1)設(shè)置在艙內(nèi)的設(shè)備、裝置、儀器、元器件、電線(纜)等在氧艙工作條件下,不得產(chǎn)生過(guò)載和電火花現(xiàn)象,所配置的開(kāi)關(guān)應(yīng)當(dāng)為感應(yīng)式開(kāi)關(guān),并且在艙外還應(yīng)當(dāng)配備電流過(guò)載保護(hù)裝置; (2)醫(yī)用空氣加壓氧艙應(yīng)當(dāng)設(shè)置艙內(nèi)外對(duì)講、應(yīng)急呼叫等通訊裝置,應(yīng)急呼叫裝置應(yīng)當(dāng)在控制臺(tái)上設(shè)置應(yīng)急呼叫聲光報(bào)警,聲光報(bào)警信號(hào)僅能由操作人員切斷;各個(gè)艙室設(shè)置的對(duì)講裝置與控制臺(tái)之間,應(yīng)當(dāng)具備不間斷雙路對(duì)講通訊功能,艙內(nèi)對(duì)講裝置不得設(shè)置任何形式的開(kāi)關(guān),不允許使用無(wú)線對(duì)講裝置;
(3)醫(yī)用氧氣加壓艙和移動(dòng)式醫(yī)用氧艙內(nèi)部除設(shè)置對(duì)講、應(yīng)急呼叫通訊裝置以及信號(hào)傳感器外,不允許設(shè)置其他電器裝置;
(4)醫(yī)用空氣加壓氧艙配備的視頻裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置在氧艙外部,并且能夠與艙內(nèi)有效隔絕和密封;
(5)醫(yī)用空氣加壓氧艙應(yīng)當(dāng)設(shè)置隔離變壓器、電流過(guò)載保護(hù)等裝置;
(6)醫(yī)用氧氣加壓艙應(yīng)當(dāng)設(shè)置人體靜電接地裝置;
(7)氧艙的照明裝置設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)采用艙外冷光源照明,照明裝置與艙內(nèi)應(yīng)當(dāng)能夠有效隔絕和密封,并且還應(yīng)當(dāng)設(shè)置應(yīng)急照明裝置;
(8)氧艙設(shè)置有應(yīng)急電源裝置的,應(yīng)急電源裝置應(yīng)當(dāng)具有過(guò)載保護(hù)功能,在供電網(wǎng)路中斷時(shí)能夠自動(dòng)啟動(dòng)。
3.3.7 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)
(1)氧艙艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)(空氣調(diào)節(jié)、制冷、制熱、加濕)的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足氧艙工作條件和相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)范的要求;
(2)艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)、控制以及加熱、制冷(蒸發(fā)器除外)等裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置在艙外,還應(yīng)當(dāng)配置電流過(guò)載保護(hù)裝置,其控制裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置在氧艙控制臺(tái)上,不得采用無(wú)線遙控裝置。
3.3.8 消防系統(tǒng)
(1)氧艙艙內(nèi)、外部應(yīng)當(dāng)設(shè)置符合相關(guān)消防要求的器材、設(shè)施;
(2)氧艙設(shè)計(jì)有水噴淋消防系統(tǒng)的,每個(gè)艙室應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的水噴淋控制裝置;水噴淋消防系統(tǒng)的啟動(dòng)氣源(啟動(dòng)壓力)、儲(chǔ)水罐、管道應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;
(3)水噴淋消防系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在艙內(nèi)、外均設(shè)置控制閥門(mén);
(4)水噴淋消防系統(tǒng)的管道應(yīng)當(dāng)采用不銹鋼材料。


3.3.9 安全保護(hù)裝置
(1)氧艙所設(shè)置的安全保護(hù)裝置應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(2)氧艙的每個(gè)艙室應(yīng)當(dāng)設(shè)置不少于2只相同規(guī)格的彈簧式安全閥,不作為治療、訓(xùn)練、試驗(yàn)用途的過(guò)渡艙也應(yīng)當(dāng)設(shè)置1只彈簧式安全閥;
(3)艙門(mén)(外開(kāi)式快開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)的)、遞物筒(治療艙與過(guò)渡艙之間采用suang開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)除外)應(yīng)當(dāng)設(shè)置安全聯(lián)鎖裝置;

(4)氧艙應(yīng)當(dāng)設(shè)置接地裝置,接地電阻應(yīng)當(dāng)不大于4Ω;
(5)氧艙應(yīng)當(dāng)配置與測(cè)量介質(zhì)相匹配的壓力測(cè)定、顯示裝置;氧艙為二個(gè)以上艙室的,每個(gè)艙室應(yīng)當(dāng)至少配置2臺(tái)壓力測(cè)定、顯示裝置,其中1臺(tái)應(yīng)當(dāng)為機(jī)械指針式壓力表;
(6)氧艙應(yīng)當(dāng)配置具備自動(dòng)報(bào)警、記錄功能的呼吸氣體濃度測(cè)定儀,為多艙室設(shè)置時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)艙室內(nèi)呼吸氣體濃度進(jìn)行測(cè)定、記錄;
(7)移動(dòng)式醫(yī)用氧艙的接地裝置應(yīng)當(dāng)與走行裝置的靜電接地裝置相連接,接地電阻應(yīng)當(dāng)不大于10Ω,連接還應(yīng)當(dāng)牢固可靠,具有良好的導(dǎo)電性能;當(dāng)走行裝置處于靜止?fàn)顟B(tài)時(shí),移動(dòng)式醫(yī)用氧艙還應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的接地裝置,其接地電阻應(yīng)當(dāng)不大于4Ω;
(8)在控制臺(tái)上應(yīng)當(dāng)設(shè)置氧艙運(yùn)行數(shù)據(jù)(包括呼吸氣濃度、呼吸氣壓力、氧艙工作壓力、濕度、溫度等)自動(dòng)記錄裝置;
(9)艙內(nèi)氣體組成有分析要求的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置滿(mǎn)足氣體組成分析要求的氣體分析裝置,并且還應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求配置相應(yīng)的過(guò)濾和限流裝置。

3.4 安裝設(shè)計(jì)要求
氧艙的設(shè)計(jì)文件中,應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定以下氧艙安裝要求:
(1)氧艙壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的安裝位置應(yīng)當(dāng)避免有可能聚集油脂污染的地點(diǎn),并且壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)安裝在地面一層的建筑物內(nèi)(單人艙、有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙除外);
(2)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)備不得與氧艙安裝在同一房間內(nèi);
(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)氣口的安裝,應(yīng)當(dāng)考慮到避開(kāi)各種對(duì)人體有害的污染源;
(4)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的設(shè)備、裝置、管道等工作環(huán)境溫度低于零度時(shí),應(yīng)當(dāng)采取保溫措施;
(5)氧艙排出廢呼吸氣體的管道出口的安裝,應(yīng)當(dāng)考慮管道出口與油脂、火源等危險(xiǎn)源的安全距離;
(6)醫(yī)用空氣加壓氧艙(多人艙)應(yīng)急排氣裝置的排氣口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在室外;
(7)醫(yī)用空氣加壓氧艙的供氧管道應(yīng)當(dāng)按照一定方向傾鈄(傾鈄角3/1000)安裝,并且在zui低點(diǎn)設(shè)置排水閥門(mén);
(8)電線(纜)的敷設(shè),應(yīng)當(dāng)為管溝、架空敷設(shè),并且采用金屬保護(hù)套管(除電網(wǎng)供電電纜外);強(qiáng)、弱電線(纜)盡量避免在同一管溝敷設(shè),如果必須在同一管溝敷設(shè)時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的屏蔽措施,不得接觸式交叉敷設(shè);敷設(shè)時(shí),電線(纜)和金屬保護(hù)套管彎曲成型后的彎曲半徑應(yīng)當(dāng)大于金屬套管允許的zui小彎曲半徑;
(9)電氣系統(tǒng)的設(shè)備、裝置、儀器、電線(纜)金屬保護(hù)套管等應(yīng)當(dāng)與氧艙接地裝置連接;

(10)高海拔試驗(yàn)艙的進(jìn)氣口安裝時(shí),應(yīng)當(dāng)設(shè)置在離地面高度3 m以上的位置,并且在進(jìn)氣口前應(yīng)當(dāng)設(shè)置空氣凈化裝置(進(jìn)艙的空氣的塵顆粒度不大于10 μm)和避開(kāi)污染源。
3.5 設(shè)計(jì)使用年限
氧艙設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)氧艙的技術(shù)特性和以下原則,確定氧艙設(shè)計(jì)使用年限:
(1)有機(jī)玻璃材料氧艙艙體的設(shè)計(jì)使用年限不得大于使用次數(shù)超過(guò)5000次或者氧艙出廠以及艙體更換后5年(以先達(dá)到者的為限);
(2)金屬材料氧艙艙體的設(shè)計(jì)使用年限可以綜合考慮失效模式、經(jīng)濟(jì)性、使用經(jīng)驗(yàn)、使用情況等相關(guān)因素進(jìn)行確定;
(3)電氣裝置、儀器、儀表、電線(纜)以及電器元件的設(shè)計(jì)使用年限應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書(shū)的要求。
3.6 設(shè)計(jì)文件鑒定
氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)施設(shè)計(jì)文件鑒定制度。設(shè)計(jì)文件鑒定工作由國(guó)家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu))承擔(dān)。
制造和改造單位在氧艙投產(chǎn)、改造前,應(yīng)當(dāng)完成氧艙設(shè)計(jì)文件的鑒定,不得將未經(jīng)鑒定或者鑒定未通過(guò)的設(shè)計(jì)文件用于氧艙制造、改造。
3.6.1 設(shè)計(jì)文件鑒定范圍、要求和內(nèi)容
3.6.1.1 設(shè)計(jì)文件鑒定范圍
氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定范圍為氧艙艙體、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置等涉及安全性能的內(nèi)容。
3.6.1.2 設(shè)計(jì)文件鑒定要求
(1)正在申請(qǐng)氧艙制造(含改造,下同)許可的單位,如果其制造許可申請(qǐng)已受理,并且在受理有效期內(nèi),可以申請(qǐng)進(jìn)行設(shè)計(jì)文件鑒定;
(2)境外氧艙制造單位在辦理特種設(shè)備許可鑒定評(píng)審前,應(yīng)當(dāng)將設(shè)計(jì)文件按照本規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)文件鑒定,設(shè)計(jì)文件鑒定通過(guò)后,方能夠進(jìn)行制造許可鑒定評(píng)審。


3.6.1.3 設(shè)計(jì)文件鑒定基本內(nèi)容
制造和改造設(shè)計(jì)文件鑒定,按照以下相應(yīng)要求進(jìn)行:
(1)審查設(shè)計(jì)的氧艙是否在制造、改造資質(zhì)許可范圍內(nèi);
(2)查閱設(shè)計(jì)文件是否齊全、完整;
(3)審查設(shè)計(jì)文件所執(zhí)行的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效,設(shè)計(jì)圖樣是否符合相應(yīng)制圖標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計(jì)文件中的簽署是否完整;
(4)設(shè)計(jì)總圖,審查編制的零件表、技術(shù)特性表、接口表、技術(shù)要求、人均艙容、無(wú)損探傷、熱處理以及耐壓試驗(yàn)等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
的規(guī)定;

(5)設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū),審查設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)參數(shù)是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(6)主要承壓零部件圖,審查艙門(mén)、遞物筒、安全聯(lián)鎖裝置、觀察窗等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(7)艙體以及艙內(nèi)布置圖,審查艙體的布置,艙內(nèi)主要部件的布置,艙內(nèi)物料以及消防器材的選用等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(8)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖和呼吸氣系統(tǒng)圖,審查系統(tǒng)原理,系統(tǒng)的設(shè)備、儀表、管道元件等的選用以及數(shù)量、規(guī)格、類(lèi)型、參數(shù)、型式、安裝位置,耐壓試驗(yàn)壓力和試驗(yàn)介質(zhì),管道安裝和焊接、無(wú)損檢測(cè)、清洗等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(9)電氣系統(tǒng)圖,審查系統(tǒng)原理,系統(tǒng)設(shè)備、裝置、儀器、元器件、電線(纜)等的選用以及數(shù)量、規(guī)格、類(lèi)型、參數(shù)、型式、安裝位置,系統(tǒng)供電電源的種類(lèi),動(dòng)力設(shè)備以及控制臺(tái)的功率,由控制臺(tái)供電的設(shè)備、裝置電源種類(lèi),系統(tǒng)設(shè)備、裝置、儀器、元器件、電線(纜)安裝等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(10)艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖,審查系統(tǒng)原理,系統(tǒng)的設(shè)備、裝置、儀器、儀表的選用以及規(guī)格、類(lèi)型、參數(shù)、型式、安裝位置等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(11)消防系統(tǒng)圖(適用于采用水噴淋消防系統(tǒng)的氧艙設(shè)計(jì)),審查裝置原理,裝置的設(shè)備、儀表、管道等的選用以及數(shù)量、規(guī)格、類(lèi)型、參數(shù)、型式、安裝位置,管道的耐壓試驗(yàn)壓力和試驗(yàn)介質(zhì),管道安裝、焊接、清洗等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(12)安全保護(hù)裝置,審查安全保護(hù)裝置的數(shù)量、規(guī)格、類(lèi)型、參數(shù)、型式、安裝位置,檢驗(yàn)試驗(yàn)條件等要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(13)氧艙安裝,審查氧艙安裝的電氣裝置、儀器、儀表的接地,電介質(zhì)耐壓強(qiáng)度,絕緣電阻,漏電流,進(jìn)艙裝置、儀器的電壓,通艙件的密封,各種密封墊片、潤(rùn)滑脂、防腐涂料材質(zhì)等安裝要求是否齊全和符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(14)氧艙的不同型式、用途,根據(jù)氧艙的技術(shù)特性對(duì)本規(guī)程未提出的其他涉及安全性能的內(nèi)容進(jìn)行鑒定。
3.6.2 設(shè)計(jì)文件鑒定程序
設(shè)計(jì)文件鑒定程序包括申請(qǐng)、受理、鑒定、出具鑒定報(bào)告等。

3.6.2.1 申請(qǐng)
氧艙投產(chǎn)前,制造(含改造單位,下同)單位應(yīng)當(dāng)向承擔(dān)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)提交《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定申請(qǐng)書(shū)》(見(jiàn)附件A)和以下設(shè)計(jì)文件資料(一式兩份):

(1)設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)和圖樣目錄,包括設(shè)計(jì)依據(jù),氧艙規(guī)格、型號(hào),技術(shù)文件和圖樣編號(hào),壓力容器設(shè)計(jì)單位資格和技術(shù)負(fù)責(zé)人,設(shè)計(jì)圖樣目錄等;
(2)艙體設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū),包括設(shè)計(jì)依據(jù),設(shè)計(jì)參數(shù),筒體厚度計(jì)算,封頭厚度計(jì)算,承壓零部件相關(guān)計(jì)算,支座的計(jì)算,安全閥選型以及泄放量計(jì)算,設(shè)計(jì)使用年限等;
(3)設(shè)計(jì)總圖和主要承壓零部件圖,包括材料、零、部件表,技術(shù)特性表,接口表,技術(shù)要求,人均艙容,無(wú)損探傷、熱處理、耐壓試驗(yàn)要求和艙門(mén),遞物筒以及安全聯(lián)鎖裝置,觀察窗、照明窗、艙內(nèi)封頭和艙門(mén)等主要承壓零部件圖;
(4)艙內(nèi)布置圖,包括艙內(nèi)物料、消防器材和艙內(nèi)主要設(shè)施、部件布置等;
(5)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖,包括壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)備,管道,安全附件,壓力顯示和記錄裝置,系統(tǒng)工作原理,各管道段耐壓試驗(yàn)參數(shù)和安裝要求等;
(6)呼吸氣系統(tǒng)圖,包括呼吸氣系統(tǒng)的設(shè)備,管道,安全附件,呼吸裝置,加濕裝置,壓力、濕度、流量顯示和記錄裝置,呼吸氣濃度測(cè)定裝置,系統(tǒng)工作原理,各管道段耐壓試驗(yàn)參數(shù)和安裝要求等;
(7)電氣系統(tǒng)圖,包括供電電源的種類(lèi)、動(dòng)力設(shè)備以及控制臺(tái)的功率、隔離變壓器容量、配電線路型號(hào)和截面積規(guī)格,電線(纜)敷設(shè)與安裝接線技術(shù)要求,應(yīng)急電源容量計(jì)算,對(duì)講裝置、應(yīng)急呼叫裝置、視頻設(shè)備、照明裝置和生物電裝置以及氧艙運(yùn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄裝置的要求等;
(8)艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖,包括艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)備,管道,制熱、制冷裝置,溫度控制裝置,溫度顯示和記錄裝置,系統(tǒng)工作原理和安裝要求等;
(9)消防系統(tǒng)圖,包括水噴淋消防系統(tǒng)的儲(chǔ)水罐,輸水管道,壓力顯示裝置,控制閥門(mén),系統(tǒng)工作原理,水噴淋消防系統(tǒng)試驗(yàn)參數(shù)和安裝要求等;
(10)氧艙安裝、使用說(shuō)明書(shū)及其其他設(shè)計(jì)文件,包括氧艙安裝要求,維護(hù)說(shuō)明,使用的主要要求,操作方法,安全使用注意事項(xiàng),應(yīng)急處理,有機(jī)玻璃艙體,非金屬材料,電氣元器件,測(cè)試儀器儀表的使用年限等。
3.6.2.2 受理
(1)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)收到制造單位提交的《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定申請(qǐng)書(shū)》和設(shè)計(jì)文件資料后,應(yīng)當(dāng)對(duì)制造單位提交的設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全進(jìn)行審查;
(2)制造單位提交的設(shè)計(jì)文件不完整的,設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一次性書(shū)面告知制造單位補(bǔ)齊;
(3)制造單位提交的設(shè)計(jì)文件完整、齊全的,設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定申請(qǐng)書(shū)》上簽署受理意見(jiàn),并且應(yīng)當(dāng)將其中一份返回制造單位。


3.6.2.3 鑒定
(1)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程的規(guī)定,制定“氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定細(xì)則”和相應(yīng)的管理制度以及工作質(zhì)量記錄表、卡,規(guī)范設(shè)計(jì)文件鑒定工作;

(2)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定人員應(yīng)當(dāng)按照“氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定細(xì)則”和相應(yīng)管理制度進(jìn)行鑒定工作,并且在相關(guān)工作質(zhì)量記錄表、卡上記錄鑒定情況和簽字。
3.6.2.4 出具鑒定報(bào)告

3.6.2.4.1 鑒定結(jié)論
設(shè)計(jì)文件鑒定結(jié)論,分為“修改設(shè)計(jì)”、“鑒定通過(guò)”、“鑒定未通過(guò)”。
(1)“修改設(shè)計(jì)”為設(shè)計(jì)文件中個(gè)別設(shè)計(jì)部分與相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不一致,需要進(jìn)行修改的,設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一次性書(shū)面向制造單位告知需要修改的內(nèi)容,制造單位針對(duì)提出的問(wèn)題修改設(shè)計(jì)文件;修改后,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程規(guī)定的程序?qū)π薷牟糠种匦逻M(jìn)行鑒定;
(2)“鑒定通過(guò)”為設(shè)計(jì)文件符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,設(shè)計(jì)文件能夠用于氧艙制造、改造;
(3)“鑒定未通過(guò)”為設(shè)計(jì)文件存在有重大隱患,嚴(yán)重違反相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,設(shè)計(jì)文件不能夠用于氧艙制造、改造;設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向制造單位書(shū)面說(shuō)明設(shè)計(jì)文件鑒定未通過(guò)的原因或者情況。
3.6.2.4.2 鑒定報(bào)告
(1)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)一般應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)(特殊情況下不應(yīng)當(dāng)超過(guò)30個(gè)工作日)完成全部設(shè)計(jì)文件鑒定工作,出具《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告》(見(jiàn)附件B);
(2)設(shè)計(jì)文件鑒定結(jié)論為“鑒定通過(guò)”的,設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)除出具《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告》外,還應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、設(shè)計(jì)總圖、艙內(nèi)布置圖、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、呼吸氣系統(tǒng)圖、電氣系統(tǒng)圖、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、消防系統(tǒng)圖上加蓋設(shè)計(jì)鑒定印章;
(3)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)在完成全部設(shè)計(jì)文件鑒定工作后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將加蓋設(shè)計(jì)鑒定印章的設(shè)計(jì)文件(一套)和《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告》(一份)寄送制造單位。

3.7 設(shè)計(jì)文件修改
3.7.1 一般修改
對(duì)“鑒定通過(guò)”的設(shè)計(jì)文件提出一般修改時(shí),由制造單位相關(guān)責(zé)任人員向原設(shè)計(jì)人員提出修改建議,由原設(shè)計(jì)人員進(jìn)行修改和確認(rèn),并且還應(yīng)當(dāng)由制造單位技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。
3.7.2 需要重新鑒定的修改
制造單位對(duì)“鑒定通過(guò)”的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行以下情況修改時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第3.6.2條的規(guī)定對(duì)修改部分的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行重新鑒定。
(1)承壓部件(如艙體、艙門(mén)、遞物筒、觀察窗、照明窗等)、主要支承件的設(shè)計(jì)修改;
(2)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)和呼吸氣系統(tǒng)(如呼吸氣供應(yīng)源裝置、氣體壓縮設(shè)備等)的設(shè)計(jì)修
改;

(3)強(qiáng)度較低材料替代強(qiáng)度較高材料的;
(4)厚度較小材料替代厚度較大材料的;
(5)管道元件公稱(chēng)外徑不同于原設(shè)計(jì)公稱(chēng)外徑的;
(6)電氣系統(tǒng)(如供電電源,動(dòng)力設(shè)備,隔離變壓器容量,配電線路型號(hào)和截面積規(guī)格,由控制臺(tái)供電的系統(tǒng)、設(shè)備的電源種類(lèi)等)的設(shè)計(jì)修改。
3.8 特殊規(guī)定
氧艙設(shè)計(jì),沒(méi)有相應(yīng)的現(xiàn)行國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而采用標(biāo)準(zhǔn)、境外標(biāo)準(zhǔn)時(shí),制造單位應(yīng)當(dāng)將或者境外標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化,制定為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并且應(yīng)當(dāng)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送由國(guó)家質(zhì)檢總局委托的特種設(shè)備專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評(píng)審,技術(shù)評(píng)審結(jié)果報(bào)送國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后,方可用于設(shè)計(jì)。


四、制造
4.1 通用要求
4.1.1 制造單位的要求
(1)制造單位依據(jù)相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定建立氧艙制造質(zhì)量保證體系,并且保持有效實(shí)施;
(2)制造單位應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求制造氧艙;
(3)氧艙制造過(guò)程實(shí)施氧艙制造安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)檢),未經(jīng)制造監(jiān)檢的氧艙,不得出廠;
(4)制造單位應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案,產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檔案至少包括設(shè)計(jì)文件以及設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告、出廠質(zhì)量技術(shù)資料、監(jiān)檢的相關(guān)資料等。
4.1.2 出廠技術(shù)資料
氧艙出廠時(shí),制造單位向使用單位至少提供以下產(chǎn)品技術(shù)資料:
(1)《特種設(shè)備制造許可證》(復(fù)印件);
(2)氧艙竣工圖樣(包括設(shè)計(jì)總圖、艙內(nèi)布置圖、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、呼吸氣系統(tǒng)圖、電氣系統(tǒng)圖、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)圖、消防系統(tǒng)圖等),竣工圖樣應(yīng)當(dāng)蓋有設(shè)計(jì)文件鑒定章,并且加蓋竣工圖章(竣工圖章上標(biāo)注制造單位名稱(chēng)、制造許可證編號(hào)、審核人的簽字和“竣工圖”字樣);如果制造過(guò)程中發(fā)生了設(shè)計(jì)文件一般修改、材料代用、無(wú)損檢測(cè)方法改變、加工尺寸變更等,制造單位應(yīng)當(dāng)在竣工圖樣上做出清晰標(biāo)注,標(biāo)注處還應(yīng)當(dāng)有修改人的簽字以及修改日期;
(3)氧艙產(chǎn)品合格證(含《氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》,見(jiàn)附件C);
(4)質(zhì)量證明文件(至少應(yīng)當(dāng)包括材料、零部件、外購(gòu)件、外協(xié)件、艙內(nèi)物料的產(chǎn)品
質(zhì)量證明資料,制造過(guò)程中的檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)等記錄、報(bào)告,產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃等資料和產(chǎn)品銘牌復(fù)印件);如果提供的產(chǎn)品質(zhì)量證明文件是復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上加蓋制造單位的檢驗(yàn)印章;

(5)《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》;
(6)氧艙安裝、使用維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明書(shū);
(7)需要提供的其他資料(除醫(yī)用氧艙外,其他氧艙艙型需要提供)。
4.1.3 產(chǎn)品銘牌
制造單位應(yīng)當(dāng)在氧艙的顯著部位設(shè)置產(chǎn)品銘牌,并且采用中文(也可采用中英文對(duì)照)和單位。產(chǎn)品銘牌上至少包括以下內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品名稱(chēng)和型號(hào);
(2)制造單位名稱(chēng);
(3)制造單位許可制造許可證編號(hào)和許可級(jí)別;
(4)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
(5)加壓介質(zhì);
(6)zui高工作壓力;
(7)zui高(zui低)工作溫度;
(8)呼吸氣體化學(xué)元素符號(hào);
(9)產(chǎn)品編號(hào);
(10)設(shè)備代碼(按照《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)附件D的規(guī)定);
(11)制造日期;
(12)額定進(jìn)艙人數(shù);
(13)人均艙容m3/人(設(shè)置多艙室的,應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)示各艙室人均艙容);
(14)艙體重量;
(15)設(shè)計(jì)使用年限。
銘牌上還應(yīng)當(dāng)留有標(biāo)注使用登記證編號(hào)的位置。


4.2 焊接、外觀和組裝、無(wú)損檢測(cè)、熱處理的要求
4.2.1 基本要求
艙體焊接、外觀和組裝、無(wú)損檢測(cè)、熱處理除符合《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(1)除設(shè)計(jì)文件要求以外,氧艙不需要制備產(chǎn)品焊接試件(板);
(2)除設(shè)計(jì)文件要求以外,氧艙的無(wú)損檢測(cè)方法主要采取射線檢測(cè)(RT)和磁粉檢測(cè)(MT);氧艙艙門(mén)門(mén)框?qū)涌v焊縫應(yīng)當(dāng)進(jìn)行100%比例的射線檢測(cè);氧艙艙門(mén)門(mén)框與封頭,
遞物筒接管與筒體、觀察窗法蘭與筒體、照明窗法蘭與筒體焊接的角焊縫應(yīng)當(dāng)進(jìn)行100%比例的磁粉檢測(cè);氧艙設(shè)置有二個(gè)以上艙室的,隔艙封頭與筒體焊接采取角焊縫焊接結(jié)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行100%比例的磁粉檢測(cè);

(3)除設(shè)計(jì)文件要求外,醫(yī)用空氣加壓氧艙艙內(nèi)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)承壓管道接頭焊縫可以不進(jìn)行無(wú)損檢測(cè);醫(yī)用氧氣加壓艙(單人艙)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的外部管道焊接接頭射線檢測(cè)比例不小于5%,射線檢測(cè)技術(shù)等級(jí)不低于AB級(jí),合格級(jí)別不低于Ⅲ級(jí);
(4)氧艙射線檢測(cè)、磁粉檢測(cè)按照J(rèn)B/T 4730《承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè)》的規(guī)定執(zhí)行,射線檢測(cè)技術(shù)等級(jí)不低于AB級(jí),合格級(jí)別不低于Ⅲ級(jí);磁粉檢測(cè)合格級(jí)別為Ⅰ級(jí)。
4.2.2 非金屬材料承壓部件外觀和組裝、熱處理的要求
(1)有機(jī)玻璃材料承壓部件的外觀不得存有劃痕、銀紋、氣泡等缺陷;
(2)有機(jī)玻璃材料承壓部件組裝時(shí),不允許有開(kāi)孔,不得施加除承受加壓介質(zhì)以及軸向端面密封所需載荷以外的其他載荷;
(3)有機(jī)玻璃材料承壓部件的消除殘余應(yīng)力熱處理工作可以由材料供應(yīng)方進(jìn)行,材料供應(yīng)方應(yīng)當(dāng)向制造單位提供熱處理記錄和報(bào)告。
4.3 耐壓試驗(yàn)
4.3.1 基本要求

(1)耐壓試驗(yàn)前,氧艙各連接部位的緊固件應(yīng)當(dāng)裝配齊全和緊固;
(2)氧艙設(shè)置有二個(gè)以上艙室的,應(yīng)當(dāng)對(duì)各艙室分別進(jìn)行耐壓試驗(yàn),當(dāng)各個(gè)艙室耐壓試驗(yàn)符合要求后,方能進(jìn)行氧艙的整體耐壓試驗(yàn);
(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的管道耐壓試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照各個(gè)系統(tǒng)壓力試驗(yàn)的要求分段進(jìn)行,符合要求后,再對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全系統(tǒng)耐壓試驗(yàn);
(4)耐壓試驗(yàn)設(shè)置的壓力表應(yīng)當(dāng)采用2臺(tái)相同量程、精度和在檢定有效期內(nèi),測(cè)量范圍為試驗(yàn)壓力2~3倍的壓力表,并且安裝在氧艙頂部便于觀察的位置;
(5)耐壓試驗(yàn)的試驗(yàn)環(huán)境和介質(zhì)溫度應(yīng)當(dāng)大于5℃;
(6)耐壓試驗(yàn)保持壓力期間,不允許采用加壓的方式保持壓力恒定;
(7)耐壓試驗(yàn)過(guò)程中,不得帶壓緊固螺栓或者向承壓件施加外力,試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取安全防護(hù)措施,試驗(yàn)場(chǎng)地內(nèi)不得進(jìn)行與試驗(yàn)無(wú)關(guān)的工作,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地;
(8)耐壓試驗(yàn)出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行返修,返修后應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行耐壓試驗(yàn)。
4.3.2 耐壓試驗(yàn)種類(lèi)
氧艙耐壓試驗(yàn)分為液壓試驗(yàn)和氣壓試驗(yàn),金屬材料氧艙(高海拔試驗(yàn)艙除外)進(jìn)行液壓試驗(yàn),有機(jī)玻璃材料氧艙進(jìn)行氣壓試驗(yàn)。
4.3.3 耐壓試驗(yàn)壓力
耐壓試驗(yàn)的壓力應(yīng)當(dāng)符合表4-1的規(guī)定:

表4-1 耐壓試驗(yàn)的壓力

注4-1:表中為設(shè)計(jì)壓力。
4.3.4 液壓試驗(yàn)
(1)液壓試驗(yàn)介質(zhì)為潔凈的水,避免油脂污染,液壓試驗(yàn)符合要求后應(yīng)當(dāng)采用壓縮空氣將水漬清除干凈;
(2)液壓試驗(yàn)前,艙內(nèi)應(yīng)當(dāng)充滿(mǎn)介質(zhì),排凈氣體,艙外部表面應(yīng)當(dāng)保持干燥;
(3)液壓試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)無(wú)異常響聲、無(wú)滲漏、無(wú)可見(jiàn)變形。
4.3.5 氣壓試驗(yàn)
(1)氣壓試驗(yàn)介質(zhì)應(yīng)當(dāng)為干燥潔凈的氮?dú)饣蛘呖諝猓苊庥椭廴荆?br />(2)氣壓試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)使用檢漏液進(jìn)行撿漏,試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)無(wú)異常響聲、無(wú)泄漏,無(wú)可見(jiàn)變形。
4.4 氣密性試驗(yàn)
氧艙氣密性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在耐壓試驗(yàn)符合要求以及艙內(nèi)管道、電氣元器件、儀器、裝置、電線(纜)、艙內(nèi)物料等安裝完成后進(jìn)行。氣密性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下要求:
(1)氣密性試驗(yàn)所使用的介質(zhì)符合本規(guī)程第4.3.5(1)的規(guī)定,試驗(yàn)壓力為氧艙的zui高(zui低)工作壓力,氣密性試驗(yàn)保壓時(shí)間、泄漏率滿(mǎn)足設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(2)氧艙設(shè)置二個(gè)以上艙室的,對(duì)逐個(gè)艙室分別進(jìn)行氣密性試驗(yàn),當(dāng)各個(gè)艙室氣密性試驗(yàn)符合要求后,方能進(jìn)行氧艙整體氣密性試驗(yàn);
(3)艙內(nèi)管道氣密性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)進(jìn)行,試驗(yàn)壓力為該管道的zui高(zui低)工作壓力,保壓時(shí)間和泄漏率應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。


4.5 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)
(1)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道安裝時(shí),應(yīng)當(dāng)固定牢靠,具有良好的接地導(dǎo)電性;
(2)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道應(yīng)當(dāng)進(jìn)行脫脂處理,脫脂處理后進(jìn)行清洗和吹掃,并且應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止再次污染;
(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道的密封元件應(yīng)當(dāng)采用紫銅或者聚四氟乙烯等材料,不得采用鋁、尼龍等易氧化、不耐燃材料以及石棉制品等材料;
(4)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道的彎頭不允許采用直角焊接彎頭;
(5)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的艙內(nèi)壓力介質(zhì)和呼吸氣體進(jìn)、出口應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效
隔離,避免氣體短路;

(6)手動(dòng)應(yīng)急排氣裝置的設(shè)置位置、警示標(biāo)志(含開(kāi)、關(guān)方向標(biāo)志)、泄壓至0.01MPa的時(shí)間應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(7)控制臺(tái)內(nèi)設(shè)置的呼吸氣系統(tǒng)管道不得采用非金屬材料管子。
4.6 電氣系統(tǒng)
(1)進(jìn)入艙內(nèi)儀器、裝置等電氣設(shè)備的工作電壓應(yīng)當(dāng)采用安全電壓,滿(mǎn)足在氧艙工作條件下,不產(chǎn)生過(guò)載和電火花的要求;
(2)艙內(nèi)敷設(shè)的電線(纜)應(yīng)當(dāng)采用暗裝形式,并且?guī)в薪饘俦Wo(hù)套管;金屬保護(hù)套管的內(nèi)徑應(yīng)當(dāng)大于電線(纜)外徑的2倍,管口距電器元件進(jìn)線處距離應(yīng)當(dāng)不大于100mm,在管口應(yīng)當(dāng)加裝防磨塞(軟管接頭);艙內(nèi)敷設(shè)的電線(纜)不允許有中間接頭,與電器元件連接接頭應(yīng)當(dāng)采用焊接形式,并且裹以絕緣材料,各接頭位置應(yīng)當(dāng)相互錯(cuò)開(kāi);
(3)照明裝置與照明窗有機(jī)玻璃應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離,防止有機(jī)玻璃材料加速“劣化”;
氧艙的照明設(shè)計(jì)為自然光照明的,不允許安裝任何照明裝置;
(4)應(yīng)急電源裝置在供電網(wǎng)路中斷自動(dòng)啟動(dòng)后,應(yīng)當(dāng)保持應(yīng)急照明、應(yīng)急呼叫、艙內(nèi)外對(duì)講和呼吸氣體濃度測(cè)定儀等裝置正常工作時(shí)間不小于30min;
(5)醫(yī)用氧氣加壓艙設(shè)置的人體靜電接地裝置應(yīng)當(dāng)與人體有良好的接觸性能,不易脫落;
(6)移動(dòng)式醫(yī)用氧艙的對(duì)講裝置、應(yīng)急呼叫裝置等的電線(纜)連接接口應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止在運(yùn)送過(guò)程中受到熱脹冷縮,機(jī)械振動(dòng),外力沖擊等情況造成損壞和脫落;
(7)高海拔試驗(yàn)艙艙內(nèi)的對(duì)講裝置、應(yīng)急呼叫裝置、生物電裝置、電線(纜)等電氣元器件應(yīng)當(dāng)采用有效措施,防止出現(xiàn)“結(jié)露”現(xiàn)象,造成短路。
4.7 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)
(1)在氧艙工作條件下,艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)電機(jī)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足額定電壓90%時(shí)能夠啟動(dòng),額定電壓110%時(shí)不得產(chǎn)生負(fù)荷過(guò)載情況;
(2)氧艙的設(shè)計(jì)有絕熱要求的,應(yīng)當(dāng)對(duì)艙體進(jìn)行內(nèi)、外部防銹處理,絕熱層采用的材料應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足對(duì)人體、環(huán)境無(wú)害和消防的要求;
(3)氧艙濕度測(cè)定傳感器的采集口應(yīng)當(dāng)與進(jìn)氣口保持適當(dāng)?shù)木嚯x,保證測(cè)定濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
4.8 消防系統(tǒng)
(1)醫(yī)用空氣加壓氧艙設(shè)置消防器材或者水噴淋消防系統(tǒng)的,應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示出相應(yīng)標(biāo)志(如“消防器材”、“消防裝置啟動(dòng)閥門(mén)”等);
(2)設(shè)置水噴淋消防系統(tǒng)的氧艙,水噴淋消防系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足啟動(dòng)響應(yīng)時(shí)間不大于3s,噴水強(qiáng)度大于50L/m2·min,同時(shí)向各艙室供水時(shí)間大于1min的要求。

4.9 出廠要求
氧艙出廠時(shí),除艙體外部在安裝現(xiàn)場(chǎng)連接的各個(gè)系統(tǒng)管道,控制臺(tái)連接各系統(tǒng)部件的管道,艙群的各個(gè)艙體之間焊接等工序需要在安裝現(xiàn)場(chǎng)施工的以外,其他氧艙的相關(guān)制造工序均應(yīng)當(dāng)在制造單位內(nèi)完成,不得將氧艙的制造工序安排在安裝過(guò)程中進(jìn)行。


五、安裝
5.1 基本要求
(1)安裝單位應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行氧艙的安裝;
(2)安裝過(guò)程實(shí)施安裝監(jiān)檢,未經(jīng)安裝監(jiān)檢的氧艙不得投入使用;
(3)有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙(不含筒體的部分材料為有機(jī)玻璃)、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙安裝過(guò)程不實(shí)施安裝監(jiān)檢;
(4)安裝單位在氧艙安裝前,應(yīng)當(dāng)向使用單位提供氧艙出廠質(zhì)量技術(shù)資料和安裝施工方案等資料;使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)上述資料進(jìn)行查閱,并且對(duì)安裝施工方案進(jìn)行確認(rèn);
(5)安裝單位在氧艙安裝時(shí),不得安裝本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求以外的其他附加設(shè)備、裝置、儀器、儀表和艙內(nèi)物料等,不得改變工作介質(zhì)、運(yùn)行參數(shù)和減少人均艙容以及改變氧艙用途;
(6)高氣壓艙、減壓艙、高海拔試驗(yàn)艙的安裝除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求外,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足其工作條件下的使用要求。
5.2 安裝告知
安裝單位在氧艙安裝施工前,應(yīng)當(dāng)向使用單位所在地質(zhì)監(jiān)部門(mén)書(shū)面告知,并且提供下列資料:
(1)特種設(shè)備制造許可證(復(fù)印件);
(2)產(chǎn)品合格證;
(3)壓力容器(含承壓部件)的產(chǎn)品質(zhì)量證明資料;
(4)《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(復(fù)印件);
(5)安裝施工方案;
(6)其他需要提供的資料等。
5.3 安裝施工現(xiàn)場(chǎng)
(1)安裝單位在安裝施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)數(shù)量的作業(yè)和檢測(cè)人員(焊工、電工、無(wú)損檢測(cè)人員、檢驗(yàn)人員等)、管理人員(工程技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系責(zé)任人員等),配備相應(yīng)的安裝設(shè)備以及檢驗(yàn)檢測(cè)、試驗(yàn)裝備;
(2)安裝單位根據(jù)安裝施工的實(shí)際情況建立臨時(shí)庫(kù)房,安裝施工用焊接材料、管道元件、電氣元器件等相關(guān)零、部件應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行
保管和存放;

(3)有可能接觸高濃度氧氣的安裝施工現(xiàn)場(chǎng),在安裝過(guò)程中嚴(yán)禁油脂污染。
5.4 安裝施工要求
5.4.1 艙體、壓力容器

(1)艙體、壓力容器、管道安裝質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(2)艙體、壓力容器、管道以及設(shè)置的可移動(dòng)的金屬材料裝置、部件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行等電位處理;
(3)有機(jī)玻璃材料氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙的艙體應(yīng)當(dāng)固定牢靠,防止艙體在使用過(guò)程中產(chǎn)生移動(dòng)。
5.4.2 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)
(1)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的氣體壓縮、凈化等設(shè)備的安裝,應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求,并且采取有效的防止震動(dòng)和降低噪音措施,配置的安全附件、防護(hù)罩應(yīng)當(dāng)安裝齊全;
(2)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的管道在施工現(xiàn)場(chǎng)彎制時(shí),應(yīng)當(dāng)采用機(jī)械方式,彎曲半徑應(yīng)當(dāng)大于4倍管子外徑,嚴(yán)禁敲擊成型;管道所采用的彎頭應(yīng)當(dāng)為沖壓成型,彎頭材料應(yīng)當(dāng)與管子材質(zhì)相匹配;銅和不銹鋼材料的管道不允許熱彎成型;
(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的管道(排放管道除外)焊接接頭射線檢測(cè)比例應(yīng)當(dāng)不小于5%;射線檢測(cè)技術(shù)等級(jí)不低于AB級(jí),合格級(jí)別不低于Ⅲ級(jí);
(4)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道使用的管道元件在安裝前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行脫脂處理,脫脂處理后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行吹掃和清洗;
(5)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道采用管溝方式敷設(shè)的,不得與電線(纜)同溝安裝,管溝內(nèi)應(yīng)當(dāng)通風(fēng)良好,不得有油脂污染;管溝與電線(纜)溝之間或者交叉時(shí),應(yīng)當(dāng)保持安全距離;
(6)呼吸氣體供應(yīng)源的設(shè)備、裝置應(yīng)當(dāng)安裝在場(chǎng)地或者獨(dú)立房間內(nèi),場(chǎng)地或者獨(dú)立房間的通風(fēng)、照明、電器防爆、禁油、消防等應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足GB 50751《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》的要求;
(7)呼吸氣系統(tǒng)排廢氣放散口應(yīng)當(dāng)呈倒“U”形,并且高出地面3m,在排廢氣放散口附近的明顯位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“嚴(yán)禁煙火”標(biāo)志;
(8)氧艙外部環(huán)境溫度低于零度的,壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)的設(shè)備、裝置、管道等應(yīng)當(dāng)采取有效的保溫措施;
(9)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道安裝后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行表面防腐處理、涂色和標(biāo)注介質(zhì)流向標(biāo)志;

(10)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道安裝后,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程規(guī)定以及設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行氣密性試驗(yàn);氣密性試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)先對(duì)各個(gè)裝置、管段進(jìn)行,符合要求后,再進(jìn)行系統(tǒng)氣密性試驗(yàn)。
5.4.3 電氣系統(tǒng)
5.4.3.1 電線(纜)接頭

(1)電氣系統(tǒng)的電線(纜)接頭應(yīng)當(dāng)采用冷壓壓接或者焊接的方式,其接頭處還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行絕緣處理;
(2)電線(纜)的接頭采用冷壓壓接方式的,應(yīng)當(dāng)壓接緊密,表面不得有裂紋,保證壓接深度和具有良好的導(dǎo)電性能;
(3)電線(纜)的接頭采用焊接方式的,應(yīng)當(dāng)在焊接前制成環(huán)形接頭后,再進(jìn)行焊接;
(4)各電線(纜)的接頭的位置應(yīng)當(dāng)相互錯(cuò)開(kāi)有效距離。
5.4.3.2 警示標(biāo)志
在氧艙控制臺(tái)以及電氣柜、配電柜(板)、電氣開(kāi)關(guān)等強(qiáng)電接入端子位置,應(yīng)當(dāng)標(biāo)示紅色警示標(biāo)志。
5.4.3.3 其他電氣裝置
電流過(guò)載保護(hù)、隔離變壓器、應(yīng)急電源、對(duì)講、應(yīng)急呼叫、照明(含應(yīng)急照明)、視頻、生物電等設(shè)備、裝置應(yīng)當(dāng)按照設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求安裝。
5.4.4 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)
(1)采用軟軸驅(qū)動(dòng)溫度調(diào)節(jié)設(shè)備風(fēng)扇的,軟軸通過(guò)艙體的部件和艙體的開(kāi)孔部位應(yīng)當(dāng)具有良好的密封性能;
(2)艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)通過(guò)艙體的制冷管路應(yīng)當(dāng)為連續(xù)結(jié)構(gòu),在穿過(guò)保溫(冷)層時(shí)不得形成“冷橋”現(xiàn)象。
5.4.5 消防系統(tǒng)
(1)醫(yī)用空氣加壓氧艙的水噴淋消防系統(tǒng)儲(chǔ)水罐應(yīng)當(dāng)進(jìn)行內(nèi)部防腐處理;
(2)醫(yī)用空氣加壓氧艙的水噴淋消防系統(tǒng)儲(chǔ)水罐、啟動(dòng)氣源等裝置的安裝應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求。

5.5 氧艙艙群的安裝
5.5.1 氧艙艙群

氧艙艙群是指以下情況之一的,需要在安裝施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行組焊、檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)工作的氧艙:
(1)二臺(tái)或者以上的單獨(dú)氧艙安裝在同一房間內(nèi),使用同一套壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng),一個(gè)控制臺(tái)進(jìn)行控制和操作的;
(2)二臺(tái)或者以上的單獨(dú)氧艙由過(guò)渡艙連接,構(gòu)成一組可以每臺(tái)單獨(dú)運(yùn)行或者同時(shí)
運(yùn)行的。

5.5.2 氧艙艙群安裝的基本要求
(1)氧艙艙群在安裝施工現(xiàn)場(chǎng)組焊、檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)等過(guò)程的基本要求應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第4章的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
(2)氧艙艙群二個(gè)艙的門(mén)框與門(mén)框?qū)迎h(huán)焊縫,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行100%比例的射線檢測(cè);
(3)氧艙艙群安裝施工現(xiàn)場(chǎng)組焊后,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第4.4條的規(guī)定分別對(duì)各個(gè)現(xiàn)場(chǎng)組焊部件進(jìn)行氣密性試驗(yàn)。
5.6 安裝調(diào)試
(1)氧艙在安裝調(diào)試前,安裝單位應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第4.4的規(guī)定進(jìn)行氧艙整體氣密性試驗(yàn);
(2)安裝工作完成后,安裝單位應(yīng)當(dāng)按照設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢查調(diào)試;
(3)氧艙經(jīng)過(guò)檢查調(diào)試后,根據(jù)實(shí)際情況和氧艙技術(shù)特性,安裝單位與使用單位應(yīng)當(dāng)共同進(jìn)行試運(yùn)行;在氧艙檢查調(diào)試和試運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,安裝單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施消除,記錄出現(xiàn)的問(wèn)題、處理情況和重新檢查的結(jié)果,記錄應(yīng)當(dāng)存入氧艙安裝質(zhì)量技術(shù)資料中。
5.7 安裝質(zhì)量技術(shù)資料
安裝單位在氧艙安裝工作全部結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將安裝質(zhì)量技術(shù)資料提供給使用單位。安裝質(zhì)量技術(shù)資料至少包括以下內(nèi)容:
(1)《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(實(shí)施安裝監(jiān)檢的);
(2)安裝施工方案;
(3)氧艙安裝平面圖;
(4)安裝檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)記錄、報(bào)告以及設(shè)計(jì)文件修改、材料變更等相關(guān)資料;
(5)安裝調(diào)試、試運(yùn)行記錄、報(bào)告;
(6)《氧艙安裝數(shù)據(jù)表》(見(jiàn)附件D);
(7)其他需要提供的資料等。


六、改造與維修
6.1 改造與維修的含義
(1)氧艙改造,是指在用氧艙與本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不一致以及需要變更使用需求而改變?cè)O(shè)計(jì),對(duì)氧艙進(jìn)行符合性改進(jìn)和原有功能的調(diào)整;
(2)氧艙維修,是指在用氧艙的部分功能與本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求不一致,不需要改變?cè)O(shè)計(jì),僅進(jìn)行現(xiàn)有部分功能的恢復(fù)或者更換配件。

6.2 基本要求
(1)氧艙的改造過(guò)程實(shí)施改造監(jiān)檢,未經(jīng)改造監(jiān)檢的氧艙,不得重新投入使用;
(2)改造單位應(yīng)當(dāng)針對(duì)改造的實(shí)際情況和產(chǎn)品技術(shù)特性,編制改造施工方案;
(3)改造單位應(yīng)當(dāng)向使用單位提交改造施工方案以及相關(guān)氧艙的改造質(zhì)量技術(shù)資料,使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)上述資料進(jìn)行查閱,對(duì)改造施工方案進(jìn)行確認(rèn);
(4)氧艙維修工作可以由使用單位根據(jù)安裝、使用維護(hù)保養(yǎng)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行,也可委托制造單位和安裝、改造單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)施工單位)進(jìn)行;
(5)氧艙經(jīng)改造后,使用單位在氧艙重新投入使用前,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第8.3條的規(guī)定,到質(zhì)監(jiān)部門(mén)逐臺(tái)辦理使用登記,取得《使用登記證》。
6.3 改造告知
改造單位在氧艙改造施工前,應(yīng)當(dāng)向所在地質(zhì)監(jiān)部門(mén)書(shū)面告知。在告知時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地質(zhì)監(jiān)部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交如下資料:
(1)《特種設(shè)備制造許可證》(復(fù)印件);
(2)產(chǎn)品合格證和《氧艙安裝數(shù)據(jù)表》;
(3)《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》、《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》;
(4)改造施工方案;
(5)其他需要提供的資料等。
6.4 改造與維修的要求
氧艙改造與維修除符合本規(guī)程的規(guī)定以及設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求外,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下要求:
(1)涉及承壓部件需要現(xiàn)場(chǎng)組焊的,必須按照原焊接工藝施焊,如果焊縫需要進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)的,檢測(cè)方法、比例、射線檢測(cè)技術(shù)等級(jí)、合格級(jí)別需要滿(mǎn)足產(chǎn)品相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(2)涉及承壓部件改造的,應(yīng)當(dāng)分別對(duì)各個(gè)承壓部件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)和氣密性試驗(yàn);
(3)氧艙壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、安全保護(hù)裝置改造與維修后,應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足產(chǎn)品安全性能與安全使用的要求。
6.5 改造施工現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)試
氧艙改造施工現(xiàn)場(chǎng)、調(diào)試應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第5.3、第5.6的規(guī)定執(zhí)行。
6.6 改造與維修質(zhì)量技術(shù)資料
施工單位在改造與維修施工過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)作好各項(xiàng)施工記錄和檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)記錄、報(bào)告,在改造與維修工作結(jié)束后,及時(shí)向使用單位提供改造與維修質(zhì)量技術(shù)資料。改造與維修質(zhì)量技術(shù)資料至少包括以下資料:

(1)《特種設(shè)備制造許可證》(復(fù)印件);
(2)《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(注6-1);
(3)改造部分的竣工圖樣;
(4)改造與維修的檢查、檢測(cè)、試驗(yàn)記錄、報(bào)告以及相關(guān)質(zhì)量技術(shù)資料;
(5)其他需要提供的資料等。
注6-1:氧艙改造監(jiān)檢的監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)采用特種設(shè)備安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)格式。
6.7 特殊規(guī)定和禁止性要求
6.7.1 特殊規(guī)定

有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙不允許進(jìn)行改造。有機(jī)玻璃材料艙體應(yīng)當(dāng)在達(dá)到使用壽命時(shí),由制造單位及時(shí)進(jìn)行更換,更換后的氧艙應(yīng)當(dāng)進(jìn)行整體氣密性試驗(yàn)。
在氧艙改造中,涉及到對(duì)原設(shè)計(jì)有以下情況的,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程第1.8.1進(jìn)行處理,或者按照第3.7.2的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)文件鑒定。
(1)改變艙體結(jié)構(gòu)的;
(2)改變壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的;
(3)在改造中采用新材料、新技術(shù)、特殊結(jié)構(gòu)形式的。
6.7.2 禁止性要求
(1)使用單位以及個(gè)人不得進(jìn)行氧艙改造工作;
(2)氧艙改造與維修時(shí),不得改變壓力介質(zhì)、運(yùn)行參數(shù)和減少人均艙容以及改變氧艙的用途;
(3)氧艙改造與維修時(shí),不得添加和設(shè)置不符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備、設(shè)施、裝置、儀器、儀表和艙內(nèi)物料等。


七、監(jiān)督檢驗(yàn)
7.1 監(jiān)檢含義

氧艙監(jiān)檢,是指由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在氧艙制造、安裝和改造過(guò)程中,在制造和施工單位質(zhì)量檢查、試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)自檢)結(jié)果符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上,對(duì)氧艙制造、安裝和改造過(guò)程中涉及安全性能項(xiàng)目與安全技術(shù)規(guī)范要求的符合性所進(jìn)行的驗(yàn)證工作。
氧艙監(jiān)檢工作分為制造、安裝和改造監(jiān)檢,其中氧艙安裝監(jiān)檢含移裝監(jiān)檢。
7.2 基本要求
(1)氧艙的制造、安裝和改造過(guò)程應(yīng)當(dāng)實(shí)施監(jiān)檢;
(2)氧艙監(jiān)檢工作不能代替制造、施工單位的自檢;

(3)在實(shí)施監(jiān)檢過(guò)程中,制造和施工單位與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),制造和施工單位可以向所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出申訴,必要時(shí),向國(guó)家質(zhì)檢總局提出申訴。
7.3 制造和施工單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其監(jiān)檢人員義務(wù)與職責(zé)
7.3.1 制造和施工單位義務(wù)

(1)在氧艙的制造、安裝和改造前,制造和施工單位應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出監(jiān)檢申請(qǐng);
(2)制造和施工單位應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供必要的監(jiān)檢工作條件,及時(shí)提供有效的質(zhì)量保證體系文件和真實(shí)的相關(guān)質(zhì)量技術(shù)資料、檢查、試驗(yàn)記錄、報(bào)告等資料;
(3)制造和施工單位應(yīng)當(dāng)聯(lián)絡(luò)人員負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò),在需要監(jiān)檢人員到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的監(jiān)檢項(xiàng)目時(shí),聯(lián)絡(luò)人員應(yīng)當(dāng)提前通知監(jiān)檢人員;
(4)未經(jīng)制造、安裝和改造監(jiān)檢的氧艙不允許出廠和投入使用;
(5)按照相關(guān)規(guī)定向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)支付監(jiān)督檢驗(yàn)費(fèi)用。
7.3.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其監(jiān)檢人員職責(zé)
(1)氧艙的制造監(jiān)檢工作由制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)授權(quán)取得國(guó)家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān);氧艙的安裝和改造監(jiān)檢工作由使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)授權(quán)取得國(guó)家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān);
(2)承擔(dān)監(jiān)檢工作的監(jiān)檢人員應(yīng)當(dāng)持有國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)的相應(yīng)資格證書(shū);
(3)實(shí)施監(jiān)檢工作前,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合氧艙制造、安裝和改造的實(shí)際情況和技術(shù)特性,基于制造和施工單位的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和安裝和改造施工方案確定監(jiān)檢項(xiàng)目;
(4)承擔(dān)制造監(jiān)檢工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將制造監(jiān)檢的監(jiān)檢項(xiàng)目轉(zhuǎn)到安裝過(guò)程中進(jìn)行;氧艙安裝監(jiān)檢時(shí),已實(shí)施制造監(jiān)檢的監(jiān)檢項(xiàng)目,承擔(dān)安裝監(jiān)檢工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行重復(fù)性監(jiān)檢;
(5)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在監(jiān)檢工作實(shí)施前,應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式向制造和施工單位告知監(jiān)檢項(xiàng)目、監(jiān)檢人員名單和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、監(jiān)檢人員的相關(guān)資質(zhì)、資格項(xiàng)目;
(6)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)監(jiān)檢人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和檢查監(jiān)檢工作質(zhì)量情況;
(7)監(jiān)檢人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)在工作見(jiàn)證資料上簽字(章)確認(rèn),填寫(xiě)監(jiān)檢工作記錄;
(8)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其監(jiān)檢人員應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)資料,并且對(duì)制造和施工單位的技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密;
(9)按照信息化工作和統(tǒng)計(jì)年報(bào)表的內(nèi)容要求,及時(shí)匯總、統(tǒng)計(jì)有關(guān)監(jiān)檢工作的數(shù)據(jù)。


7.4 監(jiān)檢程序
氧艙制造、安裝和改造監(jiān)檢程序包括監(jiān)檢申報(bào),監(jiān)檢資料審查,監(jiān)檢的實(shí)施,出具監(jiān)檢證書(shū)。

7.4.1 監(jiān)檢申報(bào)
制造和施工單位在下述工作開(kāi)始之*個(gè)工作日,應(yīng)當(dāng)向所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)申報(bào)監(jiān)檢,并且向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交監(jiān)檢資料。
(1)特種設(shè)備制造許可申請(qǐng)受理證明,開(kāi)始試制產(chǎn)品;
(2)取得制造許可證后,開(kāi)始制造產(chǎn)品;
(3)氧艙安裝、改造、移裝開(kāi)始施工。
7.4.2 監(jiān)檢資料審查
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)制造、施工單位提交的監(jiān)檢資料進(jìn)行審查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)一次性書(shū)面告知生產(chǎn)單位,予以補(bǔ)正。
制造、施工單位提交的有關(guān)氧艙監(jiān)檢資料(注7-1)包括以下內(nèi)容:
(1)《特種設(shè)備行政許可受理決定書(shū)》、《特種設(shè)備制造許可證》、《特種設(shè)備安裝告知書(shū)》(復(fù)印件);
(2)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、焊接工藝評(píng)定一覽表;
(3)質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員任命文件;
(4)持證焊工一覽表(列出持證項(xiàng)目、有效期、鋼印焊工代號(hào)等),質(zhì)量檢驗(yàn)人員一覽表,無(wú)損檢測(cè)人員一覽表 (列出持證項(xiàng)目、級(jí)別、有效期、資格證編號(hào)等);
(5)合格分供(包)方名錄和評(píng)價(jià)報(bào)告以及評(píng)價(jià)資料[分供(包)方有制造行政許可要求的應(yīng)當(dāng)提交制造許可證的復(fù)印件];
(6)質(zhì)量保證體系文件;
(7)產(chǎn)品質(zhì)量證明資料,產(chǎn)品合格證(包括壓力容器、承壓部件);
(8)《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(復(fù)印件);
(9)安裝、改造施工方案(包括施工人員一覽表,質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人,焊工、無(wú)損檢測(cè)人員、電工等人員的一覽表(注明資格證編號(hào)、持證項(xiàng)目、有效期限等),檢驗(yàn)人員一覽表,施工設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器一覽表,焊接工藝評(píng)定一覽表,施工技術(shù)措施、施工計(jì)劃等);
(10)監(jiān)檢工作需要的其他資料。
前款所列資料發(fā)生變更時(shí),制造、施工單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
注7-1:氧艙制造監(jiān)檢資料為(1)中的《特種設(shè)備行政許可受理決定書(shū)》或者《特種設(shè)備制造許可證》 (復(fù)印件)和(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(10)規(guī)定的資料 。氧艙安裝和改造監(jiān)檢資料為(1)中的《特種設(shè)備安裝告知書(shū)》(復(fù)印件)和(7)、(8)、(9)、(10)規(guī)定的資料。
7.4.3 監(jiān)檢實(shí)施
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合氧艙技術(shù)特性和制造、安裝和改造的實(shí)際情況,基于制造和施工單位產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和安裝和改造施工方案
確定監(jiān)檢項(xiàng)目,配備足夠數(shù)量的檢驗(yàn)人員實(shí)施監(jiān)檢工作。

7.4.4 出具監(jiān)檢證書(shū)
監(jiān)檢工作完成后,監(jiān)檢項(xiàng)目均能夠符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《制造監(jiān)檢證書(shū)》見(jiàn)附件E)或者《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《安裝監(jiān)檢證書(shū)》見(jiàn)附件F)。制造監(jiān)檢結(jié)論符合要求的,在產(chǎn)品銘牌上打“TS”監(jiān)檢鋼印。
7.5 監(jiān)檢工作方式和監(jiān)檢項(xiàng)目分類(lèi)
7.5.1 監(jiān)檢工作方式

氧艙監(jiān)檢工作應(yīng)當(dāng)采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督確認(rèn),監(jiān)督檢查,自檢資料審查確認(rèn)三種監(jiān)檢工作方式。
7.5.2 監(jiān)檢項(xiàng)目分類(lèi)
監(jiān)檢項(xiàng)目分為A類(lèi)、B類(lèi)和C類(lèi),具體要求如下:
(1)A類(lèi)監(jiān)檢項(xiàng)目,是指對(duì)氧艙安全性能有重大影響的項(xiàng)目。在達(dá)到該類(lèi)監(jiān)檢項(xiàng)目時(shí),制造和施工單位應(yīng)當(dāng)暫時(shí)停止氧艙制造、安裝和改造工作,監(jiān)檢人員到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督該監(jiān)檢項(xiàng)目的實(shí)施情況;其結(jié)果得到監(jiān)檢人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,方可以轉(zhuǎn)入至下一道工序;
(2)B類(lèi)監(jiān)檢項(xiàng)目,是指對(duì)氧艙安全性能具有關(guān)鍵作用的項(xiàng)目。在達(dá)到該類(lèi)監(jiān)檢項(xiàng)目時(shí),監(jiān)檢人員一般應(yīng)當(dāng)在制造、安裝和改造現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督該監(jiān)檢項(xiàng)目的實(shí)施;如果不能及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的,制造和施工單位在自檢結(jié)果合格后,可以轉(zhuǎn)入到下一道工序,監(jiān)檢人員隨后應(yīng)當(dāng)對(duì)該監(jiān)檢項(xiàng)目的自檢資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn);
(3)C類(lèi)監(jiān)檢項(xiàng)目,是指對(duì)氧艙安全性能有影響的重點(diǎn)項(xiàng)目。監(jiān)檢人員通過(guò)審查制造和施工單位提交的相關(guān)自檢記錄、報(bào)告等檢驗(yàn)試驗(yàn)資料,對(duì)該監(jiān)檢項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行審查確認(rèn)。
7.6 監(jiān)檢內(nèi)容和基本要求
7.6.1 氧艙監(jiān)檢基本內(nèi)容

(1)通過(guò)相關(guān)質(zhì)量技術(shù)資料和影響基本安全性能工序的審查、檢驗(yàn)與見(jiàn)證,對(duì)制造和施工單位進(jìn)行氧艙制造、安裝和改造過(guò)程及其檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果是否滿(mǎn)足本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行符合性驗(yàn)證;
(2)對(duì)生產(chǎn)單位氧艙制造、安裝和改造質(zhì)量保證體系實(shí)施狀況進(jìn)行檢查。


7.7 氧艙制造監(jiān)檢的基本要求
7.7.1 制造監(jiān)檢資料

氧艙制造監(jiān)檢資料審查包括制造單位資質(zhì)和人員資格審查,逐臺(tái)審查氧艙設(shè)計(jì)文件、工藝文件和產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。如果氧艙是定型產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí),監(jiān)檢人員可以按照產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行審查。
7.7.1.1 制造單位資質(zhì)和人員資格證件(C類(lèi))
(1)審查《特種設(shè)備行政許可受理決定書(shū)》或者《特種設(shè)備制造許可證》是否符合要求;
(2)審查焊接、無(wú)損檢測(cè)、電工等作業(yè)人員資格是否符合要求。
7.7.1.2 設(shè)計(jì)文件(C類(lèi))
(1)審查氧艙設(shè)計(jì)文件是否齊全;
(2)審查《氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告》是否有效和能夠覆蓋產(chǎn)品,設(shè)計(jì)總圖等圖樣上是否有設(shè)計(jì)鑒定印章;
(3)審查設(shè)計(jì)變更是否符合相關(guān)規(guī)定。
7.7.1.3 質(zhì)量計(jì)劃(C類(lèi))
(1)審查產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的批準(zhǔn)程序是否符合質(zhì)量保證體系的規(guī)定;
(2)審查制造過(guò)程質(zhì)量控制內(nèi)容、要求和檢驗(yàn)試驗(yàn)與技術(shù)參數(shù)是否列入;
(3)審查是否記錄了制造過(guò)程中,產(chǎn)品質(zhì)量控制的實(shí)際情況和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及相關(guān)人員簽字的確認(rèn);
(4)審查是否明確了監(jiān)檢項(xiàng)目(A類(lèi)、B類(lèi)、C類(lèi))的確認(rèn)點(diǎn)。
7.7.1.4 工藝文件(C類(lèi))
(1)審查是否依據(jù)焊接工藝評(píng)定報(bào)告(PQR)編制了相應(yīng)的焊接工藝規(guī)程(WPS);
(2)審查是否編制了無(wú)損檢測(cè)工藝(通用、)規(guī)程;
(3)審查氧艙制造、檢驗(yàn)工藝文件是否齊全。
7.7.2 材料、零部件
7.7.2.1 主要承壓元件材料和焊接材料(B類(lèi))
(1)審查主要承壓元件材料、焊接材料的質(zhì)量證明資料是否符合要求;
(2)審查材料復(fù)驗(yàn)以及無(wú)損檢測(cè)報(bào)告是否齊全(有材料復(fù)驗(yàn)和無(wú)損檢測(cè)要求時(shí));
(3)使用境外材料以及新材料時(shí),審查是否按照本規(guī)程第1.8.1條的規(guī)定通過(guò)技術(shù)評(píng)定和批準(zhǔn)。
7.7.2.2 材料標(biāo)志(B類(lèi))
(1)檢查主要承壓元件材料標(biāo)志是否具有可追溯性;
(2)審查材料發(fā)放記錄、材料標(biāo)志移植記錄以及現(xiàn)場(chǎng)材料標(biāo)志移植是否符合要求。
7.7.2.3 材料代用(B類(lèi))
采用的承壓元件材料以及影響氧艙安全性能的電氣元器件發(fā)生材料代用時(shí),審查有關(guān)材料代用的審批文件是否符合要求。

7.7.2.4 非金屬材料(B類(lèi))
審查非金屬材料質(zhì)量證明資料是否符合要求。
7.7.2.5 艙內(nèi)物料(B類(lèi))
審查艙內(nèi)物料質(zhì)量證明資料,以及防火級(jí)別是否符合要求。
7.7.2.6 電氣元器件(B類(lèi))
(1)審查電氣元器件的質(zhì)量證明資料或者產(chǎn)品合格證是否符合要求;
(2)檢查呼吸氣體測(cè)定裝置的濃度傳感器是否在有效期內(nèi)。
7.7.2.7 外購(gòu)、外協(xié)零部件(B類(lèi))
審查外購(gòu)、外協(xié)件的產(chǎn)品質(zhì)量證明資料是否符合要求。有行政許可和監(jiān)檢要求的外購(gòu)、外協(xié)件,審查是否有符合規(guī)定的制造許可證和監(jiān)檢證書(shū)。
7.7.3 組對(duì)、裝配與焊接
7.7.3.1 組對(duì)、裝配(B類(lèi))

審查主體焊縫組對(duì)與裝配的錯(cuò)邊、棱角、坡口表面質(zhì)量、坡口間隙等的檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)論是否符合要求,并且進(jìn)行抽查驗(yàn)證。
7.7.3.2 焊接工藝評(píng)定(A類(lèi))
(1)審查焊接工藝評(píng)定、預(yù)定的焊接工藝、焊接工藝評(píng)定試件、試樣制取等程序是否符合要求;
(2)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)檢焊接工藝評(píng)定試件施焊,檢查是否符合要求;
(3)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)檢焊接工藝評(píng)定試件的力學(xué)性能、彎曲性能試驗(yàn),檢查試驗(yàn)過(guò)程是否符合要求;
(4)審查焊接工藝評(píng)定試件的力學(xué)性能、彎曲性能試驗(yàn)報(bào)告、無(wú)損檢測(cè)報(bào)告、焊接工藝評(píng)定報(bào)告,其項(xiàng)目齊全、結(jié)論是否符合要求。
7.7.3.3 焊接 (B類(lèi))
(1)檢查焊接材料、焊縫外觀質(zhì)量、焊接工藝執(zhí)行情況、審查焊工資格、焊工鋼印(焊工標(biāo)識(shí))、焊接記錄等是否符合要求;
(2)焊縫發(fā)生返修時(shí),審查焊縫返修是否按照程序?qū)徟?、焊縫返修工藝評(píng)定報(bào)告、焊縫返修工藝規(guī)程、返修次數(shù)和焊縫返修后檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是否符合要求。
7.7.4 無(wú)損檢測(cè)
7.7.4.1 無(wú)損檢測(cè)設(shè)備(C類(lèi))

檢查無(wú)損檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)、標(biāo)定(曝光曲線、黑度計(jì)、密度片等)證明文件是否符合要求。
7.7.4.2 無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告和射線底片(B類(lèi))
制造單位應(yīng)當(dāng)在熱處理或者耐壓試驗(yàn)前,將焊縫無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告、射線檢測(cè)底片提交給監(jiān)檢人員,監(jiān)檢人員應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)審查其無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告、射線檢測(cè)底片是否
符合要求。監(jiān)檢項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

(1)審查出具無(wú)損檢測(cè)報(bào)告和作業(yè)人員的資格證書(shū)、注冊(cè)證;
(2)檢查無(wú)損檢測(cè)實(shí)施的時(shí)機(jī)、比例、部位、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)定級(jí)別;
(3)審查無(wú)損檢測(cè)記錄是否完整、齊全,無(wú)損檢測(cè)報(bào)告的填寫(xiě)、審核、結(jié)論、復(fù)評(píng)、發(fā)放以及不合格部位的復(fù)驗(yàn)檢測(cè)、擴(kuò)探比例、擴(kuò)探記錄、擴(kuò)探檢測(cè)報(bào)告;
(4)檢查射線底片,審查射線底片質(zhì)量。
7.7.4.3 無(wú)損檢測(cè)分包(B類(lèi))
(1)審查無(wú)損檢測(cè)分包方的核準(zhǔn)范圍以及人員資格證、分包協(xié)議、無(wú)損檢測(cè)通用工藝和工藝等是否符合要求;
(2)審查制造單位的無(wú)損檢測(cè)責(zé)任人員是否對(duì)分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行了審核確認(rèn)。


7.7.5 熱處理
7.7.5.1 熱處理工藝(C類(lèi))

審查熱處理工藝評(píng)定報(bào)告、熱處理工藝、熱處理溫度自動(dòng)記錄曲線、熱處理報(bào)告等資料是否符合要求。
7.7.5.2 熱處理報(bào)告以及熱處理溫度自動(dòng)記錄曲線(B類(lèi))
審查熱處理報(bào)告、熱處理溫度自動(dòng)記錄曲線是否完整、齊全,是否符合熱處理工藝的要求。是否由熱處理責(zé)任人員審核確認(rèn)。
7.7.5.3 熱處理分包(B類(lèi))
制造單位熱處理工作由分包方承擔(dān)時(shí),審查對(duì)熱處理分包方的評(píng)價(jià)報(bào)告是否符合要求。審查制造單位熱處理責(zé)任人員是否對(duì)分包方的熱處理工藝和熱處理報(bào)告、熱處理溫度自動(dòng)記錄曲線是否進(jìn)行了審核確認(rèn)。
7.7.6 外觀、幾何尺寸(B類(lèi))
(1)檢查艙體焊接接頭的表面質(zhì)量是否符合要求;
(2)審查焊縫布置圖,必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查焊縫布置是否符合要求;
(3)審查外觀與幾何尺寸檢驗(yàn)報(bào)告其項(xiàng)目和結(jié)果是否符合要求;
(4)抽查艙體幾何尺寸以及母材和非金屬零部件的表面機(jī)械損傷情況是否符合要問(wèn)。
7.7.7 耐壓試驗(yàn)與氣密性試驗(yàn)
7.7.7.1 耐壓試驗(yàn)(A類(lèi))

(1)檢查耐壓試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)介質(zhì)、介質(zhì)溫度、環(huán)境溫度、試驗(yàn)用壓力表的規(guī)格、量程、精度等是否符合要求;
(2)檢查試驗(yàn)壓力和保壓時(shí)間是否符合要求;
(3)檢查耐壓試驗(yàn)是否有滲漏、可見(jiàn)的變形,試驗(yàn)過(guò)程中有無(wú)異常的響聲;

(4)審查耐壓試驗(yàn)報(bào)告是否符合要求。
7.7.7.2 氣密性試驗(yàn)(B類(lèi))
(1)檢查氣密性試驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)介質(zhì)、介質(zhì)溫度、環(huán)境溫度、試驗(yàn)用壓力表的規(guī)格、量程、精度等是否符合要求;
(2)檢查試驗(yàn)壓力和保壓時(shí)間是否符合要求;
(3)審查氣密性試驗(yàn)記錄、報(bào)告(試驗(yàn)方法、試驗(yàn)介質(zhì)、試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間、泄露率等)是否符合要求。
7.7.8 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)檢查壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的管件、閥門(mén)、密封件的標(biāo)識(shí)移植或者標(biāo)識(shí)記錄以及選用型式是否符合要求;
(2)審查設(shè)計(jì)、制造資料,檢查應(yīng)急排氣裝置(適用于醫(yī)用空氣加壓氧艙)的選型是否符合要求,審查壓力容器質(zhì)量證明資料是否符合要求;
(3)審查壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)所采用的壓力測(cè)量、顯示、記錄儀器儀表的質(zhì)量證明資料是否符合要求。
7.7.9 呼吸氣系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)檢查呼吸氣系統(tǒng)的管件、閥門(mén)、密封件的標(biāo)識(shí)移植或者標(biāo)識(shí)記錄以及選用型式是否符合要求;
(2)審查管子、管件、閥門(mén)、密封件脫脂處理和清洗、吹掃記錄是否符合要求;
(3)檢查艙內(nèi)進(jìn)氣口與排氣口是否有效隔離;
(4)審查呼吸氣供氣源裝置、呼吸裝置、加濕裝置以及呼吸氣壓力、濕度、濃度測(cè)量、顯示、記錄儀器儀表質(zhì)量證明資料,其選用型式是否符合要求。
7.7.10 電氣系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)檢查控制臺(tái)、配電柜(板)以及電流過(guò)載保護(hù)裝置、隔離變壓器、應(yīng)急電源、應(yīng)急呼叫裝置、通訊對(duì)講裝置、照明裝置、視頻、生物電裝置、操作數(shù)據(jù)測(cè)定、顯示、記錄裝置等相關(guān)電氣設(shè)備的設(shè)置以及選用型式是否符合要求;
(2)檢查氧艙的進(jìn)艙電壓是否采用安全特低電壓,是否裝設(shè)了熔斷器、繼電器轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān),鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電氣裝置;
(3)檢查醫(yī)用氧氣加壓艙靜電接地裝置的設(shè)置是否符合要求;
(4)檢查艙內(nèi)導(dǎo)線敷設(shè)及其保護(hù)套管,導(dǎo)線接頭與電氣裝置連接是否采用焊接方法,并且裹以絕緣材料,導(dǎo)線接頭位置是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(5)審查控制臺(tái)與艙室之間的通訊對(duì)講裝置和照明裝置的自檢記錄,檢查是否符合要求。
7.7.11 環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)檢查環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空調(diào)電機(jī)、控制裝置的設(shè)置是否符合要求;
(2)檢查配備的短路以及過(guò)載保護(hù)裝置的設(shè)置是否符合要求;
(3)檢查艙內(nèi)是否設(shè)置了采用電輔助加熱裝置。
7.7.12 消防系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)檢查消防系統(tǒng)或者消防裝備的設(shè)置是否符合要求;
(2)審查水噴淋消防系統(tǒng)或者消防裝置自檢記錄是否符合要求。
7.7.13 安全保護(hù)裝置(B類(lèi))
(1)審查呼吸氣濃度測(cè)定儀器、流量計(jì)、測(cè)溫計(jì)、壓力表等儀表的質(zhì)量證明資料,檢查是否符合要求;
(2)檢查測(cè)量呼吸氣體濃度的傳感器設(shè)置位置是否符合要求;
(3)審查呼吸氣濃度測(cè)定儀器的聲、光報(bào)警調(diào)試記錄是否符合要求;
(4)檢查安全閥型式、數(shù)量是否符合要求;
(5)檢查設(shè)有電動(dòng)或者氣動(dòng)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的艙門(mén)設(shè)置的手動(dòng)操作機(jī)構(gòu),審查手動(dòng)操作機(jī)構(gòu)開(kāi)門(mén)時(shí)間和調(diào)試的自檢記錄是否符合要求;
(6)檢查快開(kāi)式外開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)艙門(mén)、遞物筒的安全聯(lián)鎖裝置設(shè)置是否符合要求。審查安全聯(lián)鎖裝置鎖定壓力、復(fù)位壓力和調(diào)試的自檢記錄是否符合要求。
7.7.14 質(zhì)量保證體系實(shí)施狀況評(píng)審
監(jiān)檢機(jī)構(gòu)對(duì)制造單位氧艙制造質(zhì)量保證體系實(shí)施情況至少每年進(jìn)行一次評(píng)審。
按照《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》GST Z0004的規(guī)定,結(jié)合制造單位氧艙制造過(guò)程,對(duì)質(zhì)量保證體系實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審,并且出具“質(zhì)量保證體系實(shí)施情況評(píng)審報(bào)告”。

7.8 氧艙安裝和改造監(jiān)檢的基本要求
7.8.1 氧艙安裝和改造監(jiān)檢資料
7.8.1.1 施工單位資質(zhì)和人員資格(C類(lèi))

(1)審查《特種設(shè)備制造許可證》、《特種設(shè)備安裝告知書(shū)》是否符合要求;
(2)審查焊接、無(wú)損檢測(cè)、電工等作業(yè)人員資格證明是否符合要求。
7.8.1.2 氧艙安裝和改造設(shè)計(jì)文件和質(zhì)量技術(shù)資料(C類(lèi))
(1)審查氧艙安裝和改造設(shè)計(jì)文件是否齊全,安裝和改造設(shè)計(jì)變更是否符合要求;
(2)審查氧艙、壓力容器的產(chǎn)品質(zhì)量證明資料(氧艙產(chǎn)品合格證,竣工圖和安裝、使用說(shuō)明書(shū),《氧艙制造監(jiān)檢證書(shū)》、制造過(guò)程檢驗(yàn)檢測(cè)記錄、報(bào)告等) 是否符合要求。
7.8.1.3 安裝和改造施工方案(C類(lèi))
(1)審查氧艙安裝和改造施工方案批準(zhǔn)程序是否符合質(zhì)量保證體系的規(guī)定;
(2)根據(jù)氧艙安裝和改造的技術(shù)特性,審查是否將氧艙安裝和改造過(guò)程質(zhì)量控制要求,檢驗(yàn)試驗(yàn)要求,安裝、改造、調(diào)試的技術(shù)參數(shù),安裝和改造工藝要求(包括焊接工
藝、無(wú)損檢測(cè)工藝、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)程) 等列入施工方案;

(3)審查氧艙有特殊技術(shù)要求和采用了安全技術(shù)規(guī)范中沒(méi)有規(guī)定的新材料、新技術(shù)、新工藝、新結(jié)構(gòu)的質(zhì)量控制要求是否列入施工方案;
(4)審查是否明確了監(jiān)檢項(xiàng)目(A類(lèi)、B類(lèi)、C類(lèi))的確認(rèn)點(diǎn)。
7.8.2 材料、零部件
氧艙安裝的材料、零部件監(jiān)檢內(nèi)容主要包括在安裝和改造現(xiàn)場(chǎng)外購(gòu)的承壓元件材料、焊接材料、非金屬材料、電氣元器件以及材料代用等。有制造行政許可和監(jiān)檢規(guī)定的外購(gòu)件,應(yīng)當(dāng)審查制造許可證以及監(jiān)檢證書(shū)。
7.8.2.1 主要承壓元件材料、零部件、焊接材料以及非金屬材料 (B類(lèi))
(1)審查主要承壓元件材料、零部件、焊接材料以及非金屬材料的質(zhì)量證明資料是否符合要求;
(2)審查材料復(fù)驗(yàn)以及無(wú)損檢測(cè)報(bào)告(材料有復(fù)驗(yàn)和無(wú)損檢測(cè)要求時(shí))是否符合要求。
7.8.2.2 材料標(biāo)志(C類(lèi))
(1)檢查主要承壓元件材料標(biāo)志是否具有可追溯性;
(2)審查材料發(fā)放記錄、材料標(biāo)志移植記錄以及現(xiàn)場(chǎng)材料標(biāo)志移植檢查情況是否符合要求。
7.8.2.3 材料代用(B類(lèi))
采用的承壓元件材料以及影響氧艙安全性能的電氣元器件發(fā)生材料代用時(shí),審查有關(guān)材料代用的審批文件是否符合要求。
7.8.2.4 電氣元器件(B類(lèi))
審查電氣元、器件的質(zhì)量證明資料是否符合要求。
7.8.3 安裝和改造現(xiàn)場(chǎng)焊接
7.8.3.1 焊接工藝評(píng)定(A類(lèi))

按照有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,需要在氧艙安裝和改造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)焊接工藝評(píng)定工作時(shí),施工單位應(yīng)當(dāng)在安裝和改造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行焊接工藝評(píng)定。
(1)審查焊接工藝評(píng)定、預(yù)定的焊接工藝、焊接工藝評(píng)定試件、試樣制取等程序是否符合要求;
(2)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督焊接工藝評(píng)定試件施焊是否符合要求;
(3)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督焊接工藝評(píng)定試件的力學(xué)性能、彎曲性能試驗(yàn)是否符合要求;
(4)審查焊接工藝評(píng)定試件的力學(xué)性能、彎曲性能試驗(yàn)報(bào)告、無(wú)損檢測(cè)報(bào)告、焊接工藝評(píng)定報(bào)告是否符合要求。
7.8.3.2 焊接 (B類(lèi))
抽查和審查氧艙安裝的焊接材料、焊縫外觀質(zhì)量、執(zhí)行焊接工藝情況、焊工資格、

焊工鋼印(焊工標(biāo)識(shí))、焊接記錄,是否符合要求。
7.8.3.3 焊接返修(B類(lèi))
焊縫發(fā)生返修時(shí),審查焊縫返修是否按照程序?qū)徟?、焊縫返修工藝評(píng)定報(bào)告、焊縫返修工藝規(guī)程、返修次數(shù)和焊縫返修后檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告等是否符合要求。
7.8.4 艙體安裝(B類(lèi))
(1)審查艙體的支座安裝位置,與基礎(chǔ)的連接是否符合設(shè)計(jì)文件的要求;
(2)抽查氧艙有機(jī)玻璃觀察窗是否有劃痕、損傷、銀紋等缺陷;
(3)抽查艙門(mén)以及遞物筒密封圈安裝是否平整,有無(wú)破損。
7.8.5 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)抽查壓力容器的安裝是否符合要求;
(2)抽查壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)管道安裝的排列、固定、防腐(銹) 是否符合要求;
(3)抽查艙外應(yīng)急排氣裝置安裝是否符合要求。
7.8.6 呼吸氣系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)審查氧艙呼吸氣體供應(yīng)源裝置、加濕裝置的安裝是否符合要求;
(2)審查呼吸氣系統(tǒng)管子、管件、閥門(mén)脫脂處理和清洗、吹掃記錄是否符合要求;
(3)抽查排廢呼吸氣管道的安裝是否符合要求。


7.8.7 電氣系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)審查電流過(guò)載保護(hù)裝置、隔離變壓器、應(yīng)急電源、應(yīng)急呼叫裝置、通訊對(duì)講裝置、照明裝置、視頻、生物電裝置、操作數(shù)據(jù)測(cè)定、顯示、記錄裝置等相關(guān)電氣設(shè)施的安裝、調(diào)試、檢驗(yàn)記錄是否符合要求;
(2)抽查進(jìn)艙電壓是否符合要求;
(3)抽查電氣系統(tǒng)的控制臺(tái)、配電柜(板)以及導(dǎo)線敷設(shè)、保護(hù)套管、導(dǎo)線接頭與電氣裝置連接等的安裝是否符合要求;
(4)審查氧艙控制臺(tái)上的電氣開(kāi)關(guān)和運(yùn)行數(shù)據(jù)測(cè)量、顯示、記錄裝置的安裝、調(diào)試、檢驗(yàn)記錄是否符合要求。

7.8.8 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)檢查艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)的空調(diào)電機(jī)以及控制裝置的安裝是否符合要求;
(2)審查溫度傳感器安裝、調(diào)試、檢驗(yàn)記錄是否符合要求。
7.8.9 消防系統(tǒng)(B類(lèi))
(1)審查水噴淋消防系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、檢驗(yàn)記錄是否符合要求;
(2)檢查消防器材、警示標(biāo)志是否符合要求。
7.8.10 安全保護(hù)裝置(B類(lèi))
(1)審查安全閥的校驗(yàn)證書(shū)及其整定壓力是否符合要求;
(2)審查呼吸氣體濃度測(cè)定儀的安裝、調(diào)試、檢驗(yàn)記錄(包括聲、光報(bào)警和呼吸氣
濃度記錄功能等)以及傳感器有效期限是否符合要求;

(3)審查所采用計(jì)量器具的合格證或者質(zhì)量證明書(shū)以及檢定證書(shū)和檢查采用的壓力表種類(lèi)、精度、量程、配置是否符合要求;
(4)檢查氧艙接地裝置以及與艙體連接情況,測(cè)量接地電阻值是否符合要求;
(5)審查外開(kāi)式快開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)的艙門(mén)、遞物筒安全聯(lián)鎖裝置的檢查、調(diào)試記錄是否符合要求。
7.8.11 氣密性試驗(yàn)(C類(lèi))
(1)審查壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)管道安裝后,各個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行氣密性試驗(yàn)的記錄、報(bào)告是否符合要求;
(2)審查氧艙整體氣密性試驗(yàn)的記錄、報(bào)告是否符合要求。
7.8.12 調(diào)試、試運(yùn)行、驗(yàn)收(A類(lèi))
(1)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查氧艙調(diào)試、試運(yùn)行情況,確認(rèn)過(guò)程和結(jié)果是否符合要求;
(2)審查氧艙調(diào)試、試運(yùn)行記錄、報(bào)告和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告是否符合要求。
7.8.13 質(zhì)量保證體系實(shí)施情況評(píng)審
按照《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》GST Z0004的規(guī)定,結(jié)合施工單位氧艙安裝和改造過(guò)程,對(duì)施工單位的質(zhì)量保證體系(所涉及氧艙安裝和改造的質(zhì)量控制要素)實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審,并且出具所涉及質(zhì)量控制要素實(shí)施情況評(píng)審報(bào)告。
7.9 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處理
7.9.1 一般問(wèn)題
在監(jiān)檢工作中,制造和施工單位資源條件、質(zhì)量保證體系實(shí)施和產(chǎn)品(設(shè)備)安全性能存在與相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的一般問(wèn)題時(shí),監(jiān)檢人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向制造和施工單位發(fā)出《特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)工作聯(lián)絡(luò)單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《監(jiān)檢聯(lián)絡(luò)單》,見(jiàn)附件G)。
7.9.2 嚴(yán)重問(wèn)題
在監(jiān)檢工作中,制造和施工單位資源條件、質(zhì)量保證體系和產(chǎn)品(設(shè)備)安全性能存在與相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的嚴(yán)重問(wèn)題時(shí)(注7-2),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向制造和施工單位發(fā)出《特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)工作意見(jiàn)通知書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《監(jiān)檢意見(jiàn)書(shū)》,見(jiàn)附件H),并且應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)。
注7-2:嚴(yán)重問(wèn)題:是指監(jiān)檢項(xiàng)目不合格并且不能予以糾正;制造和施工單位質(zhì)量保證體系實(shí)施嚴(yán)重失控;對(duì)《監(jiān)檢聯(lián)絡(luò)單》提出的問(wèn)題拒不整改;已不再具備制造許可條件;嚴(yán)重違反特種設(shè)備制造許可制度(如涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或者chu賣(mài)特種設(shè)備許可證的,向無(wú)特種設(shè)備許可證單位chu賣(mài)或者非法提供質(zhì)量證明資料的);發(fā)生重大質(zhì)量事故等問(wèn)題。除前述嚴(yán)重問(wèn)題外,其他問(wèn)題為一般問(wèn)題。

7.9.3 監(jiān)檢聯(lián)絡(luò)單和監(jiān)檢意見(jiàn)書(shū)回復(fù)
制造和施工單位對(duì)監(jiān)檢人員發(fā)出的《監(jiān)檢聯(lián)絡(luò)單》和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出的《監(jiān)檢意見(jiàn)書(shū)》,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)書(shū)面回復(fù)?;貜?fù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括針對(duì)所提出問(wèn)題的原因分析、整改計(jì)劃以及采取的措施和整改后自檢結(jié)果。整改工作完成后,應(yīng)當(dāng)通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和監(jiān)檢人員進(jìn)行確認(rèn)。


7.10 監(jiān)檢工作見(jiàn)證資料和監(jiān)檢工作記錄
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程的規(guī)定,根據(jù)監(jiān)檢工作需要制定監(jiān)檢工作見(jiàn)證資料和監(jiān)檢工作記錄的要求。監(jiān)檢工作見(jiàn)證資料和監(jiān)檢工作記錄應(yīng)當(dāng)能夠表明監(jiān)檢過(guò)程的實(shí)施情況,并且具有可追溯性。在監(jiān)檢工作結(jié)束后,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)檢工作見(jiàn)證資料和監(jiān)檢工作記錄整理、匯總、存檔,存檔。保存期至少5年。
7.10.1 監(jiān)檢工作見(jiàn)證資料
監(jiān)檢工作見(jiàn)證資料至少包括以下內(nèi)容:
(1)《氧艙制造(安裝)監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目表》(注7-3);
(2)制造和施工單位提供的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和施工方案;
(3)制造和施工單位提供的相關(guān)自檢報(bào)告(需監(jiān)檢人員簽字確認(rèn)的);
(4)制造和施工單位對(duì)《監(jiān)檢聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見(jiàn)書(shū)》的書(shū)面回復(fù)以及整改后自檢結(jié)果;
(5)其他必要的證明監(jiān)檢工作資料等。
注7-3:檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合氧艙技術(shù)特性和制造、安裝和改造的實(shí)際情況,編制《氧艙制造(安裝)監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目表》,至少應(yīng)當(dāng)包括制造和施工單位名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)(規(guī)格、型號(hào))、產(chǎn)品編號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(設(shè)計(jì)、制造、安裝標(biāo)準(zhǔn))、設(shè)計(jì)壓力、zui高(zui低)工作壓力、加壓介質(zhì)、許可證編號(hào)(許可范圍、有效期)、制造、安裝監(jiān)檢日期、監(jiān)檢項(xiàng)目、監(jiān)檢方式、監(jiān)檢工作見(jiàn)證、監(jiān)檢人員簽字、監(jiān)檢確認(rèn)日期等內(nèi)容。在“監(jiān)檢工作見(jiàn)證”中填寫(xiě)簽字確認(rèn)的資料和監(jiān)檢見(jiàn)證資料的編號(hào),并且按照特種設(shè)備安全監(jiān)察統(tǒng)計(jì)年報(bào)的要求進(jìn)行監(jiān)檢一次合格率的統(tǒng)計(jì)。
7.10.2 監(jiān)檢工作記錄
監(jiān)檢工作記錄作為監(jiān)檢工作的原始證明資料,在監(jiān)檢工作中,監(jiān)檢人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、完整、真實(shí)的填寫(xiě)監(jiān)檢工作記錄。監(jiān)檢工作記錄至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(1)監(jiān)檢產(chǎn)品名稱(chēng)、編號(hào)、技術(shù)參數(shù)等;
(2)需要記錄監(jiān)檢項(xiàng)目審查、檢查、檢驗(yàn)試驗(yàn)的詳細(xì)情況;
(3)監(jiān)檢工作中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題監(jiān)檢項(xiàng)目、內(nèi)容以及處理和確認(rèn)的情況;
(4)其他需要記錄或者備忘的情況。
7.11 特殊規(guī)定
7.11.1 境外制造監(jiān)檢

(1)境外氧艙制造監(jiān)檢工作由國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān);
(2)境外制造的氧艙,因故未進(jìn)行制造監(jiān)檢的,在氧艙到岸后,經(jīng)使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)授權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照氧艙定期檢驗(yàn)的項(xiàng)目和要求對(duì)氧艙安全性能進(jìn)行檢驗(yàn);
(3)境外制造的氧艙,在境內(nèi)安裝時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程的規(guī)定實(shí)施安裝監(jiān)檢。
7.11.2 采用新材料等和有其他特殊使用要求的處理
采用新材料、新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)和有其他特殊使用要求的氧艙,與本規(guī)程要求不一致時(shí),按照本規(guī)程第1.8.1條進(jìn)行處理,經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后,授權(quán)相應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施制造、安裝和改造監(jiān)檢工作。
7.11.3 移裝監(jiān)檢
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)氧艙移裝監(jiān)檢時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)氧艙技術(shù)特性和改造、移裝實(shí)際情況,可以參照氧艙安裝和改造監(jiān)檢項(xiàng)目確定氧艙移裝的監(jiān)檢項(xiàng)目,但是所確定的監(jiān)檢項(xiàng)目必須能夠覆蓋氧艙移裝時(shí)所涉及的項(xiàng)目。


八、使用管理
8.1 基本要求

(1)使用單位除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)程的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生行政管理機(jī)關(guān)的相關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定購(gòu)置和使用氧艙;
(2)使用單位根據(jù)氧艙技術(shù)特性以及使用安全管理的實(shí)際情況,配備1~2名具有中專(zhuān)以上(含中專(zhuān))學(xué)歷的工程技術(shù)人員,負(fù)責(zé)氧艙的使用安全管理和維護(hù)、年度檢查工作;
(3)安全管理和作業(yè)、維護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》、《特種設(shè)備作業(yè)人員考核規(guī)則》的要求,經(jīng)培訓(xùn)、考核后,取得相應(yīng)的特種設(shè)備作業(yè)人員證;
(4)使用單位應(yīng)當(dāng)采購(gòu)具有相應(yīng)許可資質(zhì)單位制造和經(jīng)制造監(jiān)檢合格的氧艙;
(5)氧艙安裝、調(diào)試完成后,使用單位應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)人員對(duì)氧艙進(jìn)行驗(yàn)收,并且出具氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;驗(yàn)收項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括氧艙制造、安裝質(zhì)量技術(shù)資料是否齊全以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)的結(jié)果是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定等。
8.2 使用安全管理
8.2.1 使用安全管理工作內(nèi)容

氧艙使用單位安全管理工作包括以下內(nèi)容:
(1)貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全簡(jiǎn)稱(chēng)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范;
(2)建立和實(shí)施安全管理制度;
(3)辦理使用登記,逐臺(tái)建立氧艙安全管理技術(shù)檔案;

(4)氧艙的購(gòu)置、年度檢查、維修、報(bào)廢等安全管理工作;
(5)組織實(shí)施定期安全檢查工作,并且記錄安全檢查的情況和問(wèn)題以及采取的處理措施;
(6)制訂氧艙年度檢查計(jì)劃(方案),組織實(shí)施年度檢查,并且出具年度檢查報(bào)告;
(7)申報(bào)氧艙定期檢驗(yàn),安排落實(shí)定期檢驗(yàn)的配合工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取措施進(jìn)行整改;
(8)及時(shí)向所在地市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)報(bào)告氧艙的變更和年度檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及處理措施等情況;
(9)依據(jù)《特種設(shè)備事故吊車(chē)處理導(dǎo)則》TSGZ0006的規(guī)定,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告事故情況,組織、參加事故的救援和協(xié)助事故調(diào)查以及善后處理工作;
(10)組織安全管理、作業(yè)、維修人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核;
(11)建立事故應(yīng)急救援組織,定期進(jìn)行事故應(yīng)急預(yù)案的演練。
8.2.2 使用安全管理職責(zé)
8.2.2.1 使用單位義務(wù)

(1)按照本規(guī)程規(guī)定配備安全管理責(zé)任人;
(2)建立和實(shí)施安全管理制度;
(3)定期召開(kāi)會(huì)議,督促、檢查氧艙使用安全管理工作。
8.2.2.2 安全管理責(zé)任人義務(wù)
(1)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范,編制并且適時(shí)更新安全管理制度;
(2)組織制定氧艙操作規(guī)程;
(3)組織開(kāi)展使用安全教育培訓(xùn);
(4)組織氧艙驗(yàn)收,辦理使用登記和變更手續(xù);
(5)組織開(kāi)展氧艙定期安全檢查和年度檢查工作;
(6)編制氧艙年度檢查、定期檢驗(yàn)計(jì)劃,督促安排落實(shí)定期檢驗(yàn)和事故隱患的整治;
(7)組織制定氧艙事故應(yīng)急預(yù)案并且組織演練,按照氧艙事故應(yīng)急預(yù)案,組織、參加氧艙事故救援;
(8)按照相關(guān)規(guī)定報(bào)告氧艙事故,協(xié)助進(jìn)行事故調(diào)查和善后處理;
(9)發(fā)現(xiàn)氧艙事故隱患,立即進(jìn)行處理,情況緊急時(shí),可以決定停止使用氧艙,并且報(bào)告本單位有關(guān)負(fù)責(zé)人;
(10)建立氧艙安全管理技術(shù)檔案;
(11)糾正和制止氧艙操作、維護(hù)人員的違章行為。
8.2.2.3 操作、維護(hù)人員義務(wù)
(1)嚴(yán)格執(zhí)行氧艙安全管理制度,按照操作規(guī)程進(jìn)行操作;

(2)按照規(guī)定填寫(xiě)運(yùn)行、交接班等記錄;
(3)參加使用安全教育和技術(shù)培訓(xùn);
(4)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常情況及時(shí)處理并且記錄;
(5)在操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素,應(yīng)當(dāng)立即采取緊急措施,照規(guī)定的程序及時(shí)向單位有關(guān)部門(mén)報(bào)告;
(6)參加事故應(yīng)急演練和氧艙事故救援,掌握基本救援技能。
8.2.3 使用安全管理工作內(nèi)容
使用單位的使用安全管理工作內(nèi)容包括:
(1)貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全監(jiān)察的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范;
(2)建立健全使用安全管理制度;
(3)辦理使用登記,逐臺(tái)建立氧艙安全管理技術(shù)檔案;
(4)氧艙的購(gòu)置、年度檢查、維修、報(bào)廢等安全管理工作;
(5)組織實(shí)施定期安全檢查工作,并且記錄安全檢查的情況和問(wèn)題以及采取的處理措施;
(6)制訂氧艙年度檢查計(jì)劃(方案),組織實(shí)施年度檢查,并且出具年度檢查報(bào)告;
(7)申報(bào)氧艙定期檢驗(yàn),安排落實(shí)定期檢驗(yàn)的配合工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取措施進(jìn)行整改;
(8)及時(shí)向所在地市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)報(bào)告氧艙的變更和年度檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及處理措施等情況;
(9)依據(jù)《特種設(shè)備事故調(diào)查處理導(dǎo)則》TSGZ0006的規(guī)定,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告事故情況。組織、參加事故的救援和協(xié)助事故調(diào)查以及善后處理工作;
(10)組織安全管理、作業(yè)、維修人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核;
(11)建立事故應(yīng)急救援組織,定期進(jìn)行事故應(yīng)急預(yù)案的演練。
8.2.4 安全管理制度
使用單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合氧艙的技術(shù)特性和安全管理工作的實(shí)際情況,建立氧艙使用安全管理制度,至少應(yīng)當(dāng)包括:
(1)相關(guān)人員崗位職責(zé);
(2)氧艙操作規(guī)程;
(3)氧艙安全管理技術(shù)檔案管理規(guī)定;
(4)氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行記錄規(guī)定;
(5)氧艙定期安全檢查、年度檢查和隱患整治規(guī)定;
(6)氧艙定期檢驗(yàn)報(bào)檢和實(shí)施規(guī)定;
(7)氧艙管理、作業(yè)人員管理和培訓(xùn)規(guī)定;
(8)氧艙的購(gòu)置、維修、維護(hù)、報(bào)廢等管理規(guī)定;

(9)貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全監(jiān)察和相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。
8.2.5 使用安全管理技術(shù)檔案
使用單位應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立氧艙使用安全管理技術(shù)檔案。使用安全管理技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容:
(1)《特種設(shè)備使用登記證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《使用登記證》,見(jiàn)附件J)、《特種設(shè)備使用登記表》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《使用登記表》,見(jiàn)附件K);
(2)氧艙設(shè)計(jì)、制造、安裝和改造、維修質(zhì)量技術(shù)資料;
(3)氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、年度檢查記錄、報(bào)告,定期檢驗(yàn)報(bào)告以及檢查、檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和處理情況等資料;
(4)日常維護(hù)保養(yǎng)和定期安全檢查記錄;
(5)計(jì)量器具檢定證書(shū)以及修理和更換記錄;
(6)氧艙運(yùn)行和操作記錄;
(7)事故或者異常情況所采取的應(yīng)急措施和處理情況記錄、報(bào)告等資料;
(8)使用單位認(rèn)為需要存檔的其他資料。


8.2.6 操作規(guī)程
使用單位應(yīng)當(dāng)制訂氧艙操作規(guī)程,明確操作程序和要求。操作規(guī)程至少包括以下內(nèi)容:
(1)操作程序;
(2)操作參數(shù)和操作要求;
(3)操作記錄。
8.2.7 維護(hù)保養(yǎng)
氧艙的維護(hù)保養(yǎng),是指氧艙在符合本規(guī)程及其標(biāo)準(zhǔn)和使用需求的情況下,使用單位為保持氧艙的安全使用狀態(tài)所進(jìn)行的日常維修保養(yǎng)工作。
維護(hù)保養(yǎng)工作包括:
(1)日常保養(yǎng)和定期對(duì)氧艙進(jìn)行維修保養(yǎng);
(2)對(duì)維修保養(yǎng)中修理、更換的零部件進(jìn)行檢查;
(3)記錄維護(hù)保養(yǎng)工作情況。
8.2.8 事故應(yīng)急預(yù)案與異常情況、隱患和事故處理
8.2.8.1 事故應(yīng)急預(yù)案

使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用安全管理的實(shí)際情況,制訂事故應(yīng)急預(yù)案,建立應(yīng)急救援組織,配置救援裝備,并且每年至少組織一次事故應(yīng)急預(yù)案的演練,記錄演練情況。事故應(yīng)急預(yù)案包括:
(1)應(yīng)急救援處理人員的責(zé)任與分工;
(2)發(fā)生事故或者異常情況時(shí),采取的應(yīng)急措施和處理程序;

(3)事故或者異常情況的應(yīng)急措施和處理情況報(bào)告程序。
8.2.8.2 異常情況、隱患處理的要求
使用單位在發(fā)生以下異常情況和隱患時(shí),操作人員和維護(hù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取應(yīng)急措施進(jìn)行處理和消除隱患:
(1)艙體以及壓力容器和管道等承壓零、部件出現(xiàn)泄漏、裂紋、變形、異響等缺陷的;
(2)有機(jī)玻璃材料承壓零、部件出現(xiàn)大量銀紋、鼓包、老化等缺陷的;
(3)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)的壓力超過(guò)規(guī)定值,采取適當(dāng)措施仍不能達(dá)到有效控制以及壓力測(cè)定、顯示、記錄裝置不能正常工作的;
(4)呼吸氣體濃度超過(guò)規(guī)定值采取適當(dāng)措施仍不能達(dá)到有效控制,呼吸氣供應(yīng)源以及排氣口工作環(huán)境存在油脂污染或者消防隱患,呼吸氣供應(yīng)源的低溫絕熱儲(chǔ)罐外壁局部存在嚴(yán)重結(jié)冰、壓力和溫度明顯上升等情況的;
(5)電氣系統(tǒng)的裝置、儀器、電器元器件、配電柜(板)等出現(xiàn)溫度超過(guò)規(guī)定值和有煙霧或者異味產(chǎn)生,保險(xiǎn)裝置斷開(kāi)(熔斷),電器、儀器、運(yùn)行數(shù)據(jù)測(cè)定、顯示、記錄等裝置不能正常工作的;
(6)安全保護(hù)裝置失靈、損壞、超出有效期,呼吸氣體濃度測(cè)定儀不能正常工作或者傳感器失效、損壞,靜電接地裝置損壞的;
(7)發(fā)生火災(zāi)等直接威脅到安全運(yùn)行的;
(8)其他異常情況和隱患。
8.2.8.3 事故處理
(1)當(dāng)發(fā)生事故時(shí),使用單位應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施,防止事故擴(kuò)大;
(2)在發(fā)生事故后,使用單位應(yīng)當(dāng)按照《特種設(shè)備事故調(diào)查處理導(dǎo)則》TSGZ0006的規(guī)定,向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,并且協(xié)助事故調(diào)查和做好善后處理工作。
8.2.9 報(bào)廢處理
對(duì)存在下列情況的氧艙,使用單位應(yīng)當(dāng)停止使用,并且及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢和銷(xiāo)毀處理。
(1)存在嚴(yán)重事故隱患,并且不可能消除的;
(2)檢驗(yàn)結(jié)論為“不符合”,不能保證安全使用的。


8.3 使用登記
(1)未辦理使用登記的氧艙,不得投入使用;
(2)氧艙在投入使用前或者投入使用后30日內(nèi),使用單位應(yīng)當(dāng)向市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)逐臺(tái)申請(qǐng)辦理使用登記。
8.3.1 登記程序

使用登記程序包括申請(qǐng)、受理、審核和頒發(fā)《使用登記證》;
8.3.1.1 申請(qǐng)
使用單位申請(qǐng)氧艙使用登記時(shí),應(yīng)當(dāng)向市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交以下資料:
(1)《使用登記表》(一式兩份);
(2)使用單位組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(復(fù)印件);
(3)氧艙產(chǎn)品合格證(含《氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》)和《氧艙安裝數(shù)據(jù)表》;
(4)《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》、《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》(注8-1);
(5)氧艙安裝(或者改造)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;
(6)檢驗(yàn)報(bào)告(注8-2);
(7)醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書(shū)(復(fù)印件);
(8)按照《壓力容器使用管理規(guī)則》TSG R5002第二十八條規(guī)定,提供氧艙配套的壓力容器相關(guān)資料。
注8-1:有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙的使用單位不需要提交《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》。
注8-2:改造、移裝、過(guò)戶(hù)的使用單位應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)報(bào)告或者定期檢驗(yàn)報(bào)告。
8.3.1.2 受理、審核和頒發(fā)《使用登記證》
市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)收到使用單位提交的使用登記申請(qǐng)資料后,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理使用登記:
(1)使用單位提交的氧艙和壓力容器使用登記申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)一并受理;
(2)能夠當(dāng)場(chǎng)受理的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)做出受理或者不予受理決定。不能當(dāng)場(chǎng)受理的,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)做出受理或者不予受理決定。對(duì)于不予受理的,應(yīng)當(dāng)向使用單位一次性書(shū)面告知不予受理的依據(jù)和原因;
(3)對(duì)準(zhǔn)予受理的,自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查和發(fā)證工作(需要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查的,核查時(shí)間除外)。對(duì)于不予登記的,出具不予登記的決定書(shū),并且一次性告知不予登記的理由;
(4)同意登記的氧艙,市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《壓力容器使用管理規(guī)則》附件C的規(guī)定編制使用登記證編號(hào),并在《使用登記表》zui后一欄簽署意見(jiàn)、蓋章,同時(shí)將氧艙基本信息錄入特種設(shè)備動(dòng)態(tài)管理信息系統(tǒng),實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
(5)登記工作完成后,市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)將《氧艙產(chǎn)品合格證》(含《氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》)、《氧艙安裝數(shù)據(jù)表》復(fù)印一份,與《使用登記表》一同存檔,將《使用登記證》和簽署意見(jiàn)、蓋章的《使用登記表》以及使用單位申請(qǐng)登記時(shí)提交的資料,交還使用單位;采用信息化網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行使用登記,能夠按照特種設(shè)備信息化工作要求,建立和完善特種設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的地區(qū)可以不采用紙質(zhì)的申報(bào)方式。
8.3.2 使用登記變更

8.3.2.1 改造
氧艙改造完成后,使用單位應(yīng)當(dāng)在重新投入使用前或者投入使用后30日向市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交原《使用登記證》、重新填寫(xiě)《使用登記表》(一式兩份)和監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū),申請(qǐng)變更登記,領(lǐng)取新的《使用登記證》。
8.3.2.2 停用
氧艙擬停用6個(gè)月以上的,使用單位應(yīng)當(dāng)在封存氧艙,在封存后30個(gè)工作日內(nèi),向市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)辦理停用手續(xù),并且將《使用登記證》交回。重新啟用時(shí),應(yīng)當(dāng)參照定期檢驗(yàn)的有關(guān)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的,使用單位到市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)辦理啟用手續(xù),領(lǐng)取新的《使用登記證》。
8.3.2.3 移裝
8.3.2.3.1 移裝定義
氧艙移裝是指由原安裝、使用場(chǎng)地遷移到另外的安裝、使用場(chǎng)地(包括除有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙外,其他氧艙在使用單位內(nèi)部場(chǎng)地進(jìn)行的移裝)。
7.3.2.3.2 移裝監(jiān)驗(yàn)
氧艙移裝的安裝過(guò)程應(yīng)當(dāng)實(shí)施安裝監(jiān)檢。
8.3.2.3.3 市級(jí)行政區(qū)管理域內(nèi)移裝
在所在地市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)行政管理區(qū)域內(nèi)移裝的,使用單位在投入使用前或者投入使用后30日內(nèi)向市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交原《使用登記證》、重新填寫(xiě)的《使用登記表》(一式兩份)和移裝的安裝監(jiān)檢證書(shū),申請(qǐng)變更登記,領(lǐng)取新的《使用登記證》。
8.3.2.3.4 跨市級(jí)行政管理區(qū)域移裝
跨市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)行政管理區(qū)域移裝的,使用單位應(yīng)當(dāng)持原《使用登記證》和《使用登記表》向原市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)。原市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)《使用登記證》,并且在《使用登記表》上做注銷(xiāo)標(biāo)記,向使用單位簽發(fā)《特種設(shè)備使用登記證變更證明》[樣式見(jiàn)《壓力容器使用管理規(guī)則》(TSG R5002)附件D]。
移裝完成后,使用單位應(yīng)當(dāng)在投入使用前或者投入使用后30日內(nèi)持《特種設(shè)備使用登記證變更證明》、標(biāo)有注銷(xiāo)標(biāo)記的原《使用登記表》、重新填寫(xiě)的新《使用登記表》(一式兩份)和移裝的安裝監(jiān)檢證書(shū),向移裝地市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)變更登記,領(lǐng)取新的《使用登記證》。
8.3.2.4 過(guò)戶(hù)
氧艙需要過(guò)戶(hù)的,原使用單位應(yīng)當(dāng)持《使用登記證》、《使用登記表》和定期檢驗(yàn)報(bào)告到原市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續(xù)。原市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)《使用登記證》,并且在《使用登記表》上做注銷(xiāo)標(biāo)記,向原使用單位簽發(fā)《特種設(shè)備使用登記證變更證明》。
原使用單位應(yīng)當(dāng)將《特種設(shè)備使用登記證變更證明》、標(biāo)有注銷(xiāo)標(biāo)志的原《使用登
記表》、歷次定期檢驗(yàn)報(bào)告、登記資料、氧艙質(zhì)量技術(shù)資料、使用安全管理技術(shù)檔案全部移交氧艙新的使用單位。

8.3.2.5 更名
使用單位更名時(shí),應(yīng)當(dāng)持原《使用登記證》和變更的證明資料,重新填寫(xiě)《使用登記表》(一式二份),到市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)換領(lǐng)新的《使用登記證》。
8.3.2.6 不予以申請(qǐng)變更使用登記的規(guī)定
有下列情況之一的,不予以申請(qǐng)變更使用登記:
(1)未按照規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn)的;
(2)已經(jīng)報(bào)廢的;
(3)超過(guò)設(shè)計(jì)使用年限的(本單位更名的除外);
(4)未提交《氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》、《氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)》、氧艙安裝(或者改造)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的;
(5)擅自變更使用條件進(jìn)行過(guò)非法改造的。
8.3.3 注銷(xiāo)
氧艙報(bào)廢時(shí),使用單位的應(yīng)當(dāng)將《使用登記證》交回市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén),予以注銷(xiāo)。
8.3.4 使用登記證的使用
使用單位應(yīng)當(dāng)將《使用登記證》懸掛或者固定在氧艙的顯著位置,無(wú)法懸掛或者固定時(shí),也可以存放在使用單位使用安全管理技術(shù)檔案中,但是應(yīng)當(dāng)將使用登記證編號(hào)標(biāo)注在氧艙的顯著可見(jiàn)部位。


8.4 年度檢查
年度檢查,是指由使用單位安全管理人員組織作業(yè)(含維修)人員每年度對(duì)氧艙進(jìn)行至少一次的常規(guī)性檢查。
8.4.1 基本要求
(1)當(dāng)年度檢查和定期檢驗(yàn)在同一年進(jìn)行時(shí),應(yīng)當(dāng)*行年度檢查,然后進(jìn)行定期檢驗(yàn);
(2)年度檢查工作應(yīng)當(dāng)由取得資格的使用單位安全管理人員組織具有相應(yīng)資格的作業(yè)人員進(jìn)行;
(3)年度檢查前,應(yīng)當(dāng)根據(jù)氧艙使用、維護(hù)情況和技術(shù)特性,制定檢查方案,檢查方案由使用單位授權(quán)的安全管理人員批準(zhǔn);
(4)年度檢查中發(fā)現(xiàn)異常情況和安全隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處理和消除;
(5)使用單位進(jìn)行年度檢查后,應(yīng)當(dāng)出具《氧艙年度檢查報(bào)告》(見(jiàn)附件L)。
年度檢查工作也可以委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。
8.4.2 年度檢查項(xiàng)目
使用單位可以根據(jù)氧艙的技術(shù)特性和安全管理實(shí)際情況,調(diào)整年度檢查的檢查項(xiàng)目。年度檢查項(xiàng)目至少包括以下內(nèi)容:
(1)對(duì)本年度使用安全管理工作情況的檢查;
(2)資料審查,包括本年度內(nèi)氧艙的運(yùn)行、維護(hù)記錄,安全保護(hù)裝置的校驗(yàn)記錄、報(bào)告,安全管理、作業(yè)、維修人員資格證等的審查;
(3)檢查艙體,檢查艙門(mén)、遞物筒的密封材料是否老化、變形;醫(yī)用氧氣加壓艙艙內(nèi)導(dǎo)靜電裝置的連接情況是否符合要求;有機(jī)玻璃材料是否存在損傷、材料劣化、銀紋等缺陷以及有泄漏情況;各傳感器數(shù)據(jù)采集口是否暢通,保護(hù)情況是否良好等;
(4)壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)檢查,檢查氧艙內(nèi)呼吸裝置(包括急救吸氧裝置)是否能夠正常工作;艙內(nèi)、外應(yīng)急排氣裝置以及系統(tǒng)的各控制閥門(mén)操作是否靈敏、可靠、無(wú)泄漏,有無(wú)油脂污染現(xiàn)象;氣體過(guò)濾材料是否按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了清洗、更換;采用氣瓶作為呼吸氣體供應(yīng)源的,檢查氣瓶是否在檢驗(yàn)有效期內(nèi)等;
(5)電氣系統(tǒng)、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)檢查,檢查照明裝置、視頻裝置、通訊對(duì)講裝置、應(yīng)急呼叫裝置、溫度調(diào)節(jié)和加濕裝置是否能夠正常工作;在正常供電網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí),應(yīng)急電源裝置是否能夠自動(dòng)投入使用等;
(6)消防系統(tǒng)以及使用環(huán)境檢查,檢查設(shè)置水噴淋消防系統(tǒng)氧艙的水噴淋消防系統(tǒng)是否完好;艙內(nèi)、外配備的滅火器材是否在有效期內(nèi);氧艙以及呼吸氣體供應(yīng)源的場(chǎng)地、房間防爆、通風(fēng)、消防措施情況是否符合要求,有無(wú)油脂污染情況等;
(7)安全保護(hù)裝置檢查,檢查安全閥、壓力表等計(jì)量器具是否在檢定有效期內(nèi);呼吸氣體濃度和溫度、濕度測(cè)量裝置、儀器、儀表工作是否正常;呼吸氣體濃度傳感器是否在有效期內(nèi);氧艙運(yùn)行參數(shù)自動(dòng)記錄裝置是否能夠正常工作等;
(8)壓力容器的年度檢查,按照《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(TSG R0004)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
(9)對(duì)本年度經(jīng)過(guò)修理、更換的零部件、部位進(jìn)行檢查;
高海拔試驗(yàn)艙除進(jìn)行前款要求的相關(guān)檢查項(xiàng)目的檢查外,還應(yīng)當(dāng)檢查絕熱層和防潮層是否有破損、剝離以及結(jié)露等現(xiàn)象。
8.4.3 檢查結(jié)論
年度檢查結(jié)論分為:“符合”、“基本符合”、“不符合”。
(1)“符合”,是指經(jīng)檢查未發(fā)現(xiàn)缺陷或者有輕度缺陷經(jīng)消除后不影響使用安全,允許繼續(xù)使用;
(2)“基本符合”,是指發(fā)現(xiàn)有影響安全使用的缺陷或者與本規(guī)程規(guī)定不一致的情況;對(duì)缺陷以及不一致的情況進(jìn)行消除和整改,經(jīng)檢查人員對(duì)缺陷進(jìn)行重新檢查和對(duì)整改情況確認(rèn)符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,方能允許使用;
(3)“不符合”,是指發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,不能保證安全使用,不允許投入使用。

8.4.4 年度檢查報(bào)告
(1)年度檢查后,檢查人員應(yīng)當(dāng)將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題向安全管理人員匯報(bào),并且及時(shí)出具年度檢查報(bào)告,做出檢查結(jié)論;
(2)年度檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)有檢查(編制)、審批二級(jí)簽字,審批人員為使用單位的安全管理人員。
8.5 特殊規(guī)定和禁止性要求
8.5.1 特殊規(guī)定

(1)本規(guī)程規(guī)定的氧艙移裝要求不適用于有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙;有機(jī)玻璃材料醫(yī)用氧艙、嬰幼兒醫(yī)用氧氣加壓艙的使用不得超出使用單位場(chǎng)地(院)范圍內(nèi);
(2)因醫(yī)療需要,必須進(jìn)入氧艙內(nèi)的醫(yī)療器械、設(shè)備、儀器儀表除應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足本規(guī)程的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)使用單位氧艙安全管理人員批準(zhǔn)后,方可進(jìn)入氧艙內(nèi)使用。
8.5.2 禁止性要求
使用單位應(yīng)當(dāng)禁止發(fā)生以下行為:
(1)不得購(gòu)置和使用未經(jīng)制造、安裝和改造監(jiān)檢和未取得《使用登記證》以及已報(bào)廢(注銷(xiāo))的氧艙;
(2)不得采取租賃的方式使用氧艙;
(3)不得將定期檢驗(yàn)結(jié)論為“不符合”的氧艙過(guò)戶(hù)或者出售;
(4)不得擅自移裝氧艙。


九、定期檢驗(yàn)
9.1 基本要求
9.1.1 定期檢驗(yàn)的定義

氧艙定期檢驗(yàn),是指由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照本規(guī)程所規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi),在停機(jī)時(shí),對(duì)氧艙安全狀況與安全技術(shù)規(guī)范要求的符合性所進(jìn)行的驗(yàn)證工作。
9.1.2 定期檢驗(yàn)周期
定期檢驗(yàn)的周期為每3年至少進(jìn)行1次,并且還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下要求:
(1)新建氧艙在投入使用后3年內(nèi)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢驗(yàn);
(2)連續(xù)停用時(shí)間超過(guò)6個(gè)月的,在重新投入使用前,應(yīng)當(dāng)按照定期檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),定期檢驗(yàn)周期自本次檢驗(yàn)開(kāi)始計(jì)算;
(3)在定期檢驗(yàn)中懷疑有重大影響安全因素的以及使用單位未按照本規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行年度檢查的,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)縮短定期檢驗(yàn)周期。
9.1.3 定期檢驗(yàn)的報(bào)檢

使用單位應(yīng)當(dāng)在氧艙定期檢驗(yàn)有效期屆滿(mǎn)前1個(gè)月前向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出定期檢驗(yàn)報(bào)檢。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到使用單位提交的定期檢驗(yàn)報(bào)檢后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)。
9.2 定期檢驗(yàn)工作程序
定期檢驗(yàn)工作程序,一般包括檢驗(yàn)方案制定、檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備、檢驗(yàn)的實(shí)施、缺陷及問(wèn)題的處理、檢驗(yàn)結(jié)果匯總、出具檢驗(yàn)報(bào)告等。
9.2.1 檢驗(yàn)方案制定
(1)定期檢驗(yàn)工作前,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)本規(guī)程的規(guī)定以及所檢驗(yàn)氧艙的技術(shù)特性制定檢驗(yàn)方案,檢驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
(2)氧艙有特殊性能要求的,在檢驗(yàn)方案制定時(shí),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)征詢(xún)使用單位以及制造、安裝等單位的意見(jiàn)。
9.2.2 檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備
9.2.2.1 使用單位的準(zhǔn)備工作

(1)按照操作規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行停機(jī)操作,對(duì)氧艙內(nèi)、外進(jìn)行清理和艙內(nèi)消毒處理;
(2)整理、匯總相關(guān)資料(包括制造、安裝、運(yùn)行、改造、維修、安全附件校驗(yàn)、事故處理以及歷次定期檢驗(yàn)報(bào)告、年度檢查報(bào)告等資料)。
9.2.2.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備工作
(1)根據(jù)氧艙技術(shù)特性準(zhǔn)備檢驗(yàn)檢測(cè)記錄表格;
(2)準(zhǔn)備檢驗(yàn)檢測(cè)用儀器、裝置以及安全防護(hù)和監(jiān)測(cè)裝備;
(3)檢驗(yàn)檢測(cè)人員資格證。
9.2.3 檢驗(yàn)的實(shí)施
(1)檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)方案的要求進(jìn)行檢驗(yàn);
(2)檢驗(yàn)人員根據(jù)檢驗(yàn)中的實(shí)際情況,真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄;
(3)檢驗(yàn)時(shí),使用單位的相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助檢驗(yàn)工作,并且及時(shí)向檢驗(yàn)人員提供所需要的資料。
9.2.4 缺陷以及問(wèn)題處理、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果匯總、出具定期檢驗(yàn)報(bào)告
(1)檢驗(yàn)后,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)在《特種設(shè)備檢驗(yàn)意見(jiàn)書(shū)(1)》或者《特種設(shè)備檢驗(yàn)意見(jiàn)書(shū)(2)》(注9-1)(見(jiàn)附件M)中填寫(xiě)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的缺陷以及問(wèn)題和初步檢驗(yàn)結(jié)論,并且及時(shí)提交給使用單位相關(guān)責(zé)任人員;
注9-1:經(jīng)檢驗(yàn),氧艙不存在缺陷和問(wèn)題的,為保障氧艙在出具定期檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間段的使用,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)完成后及時(shí)出具《氧艙檢驗(yàn)意見(jiàn)書(shū)(1)》。經(jīng)檢驗(yàn),氧艙存在缺陷和問(wèn)題的,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)完成后出具《氧艙檢驗(yàn)意見(jiàn)書(shū)(2)》。
(2)對(duì)于檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的缺陷以及問(wèn)題,使用單位應(yīng)當(dāng)針對(duì)《氧艙檢驗(yàn)意見(jiàn)書(shū)(2)》的意見(jiàn),及時(shí)采取相應(yīng)的整改措施進(jìn)行整改、處理;

(3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在使用單位完成對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的缺陷以及問(wèn)題處理后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)缺陷以及問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn);
(4)檢驗(yàn)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)存在的缺陷以及問(wèn)題需要進(jìn)行改造與維修的,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)填寫(xiě)檢驗(yàn)案例,并且上報(bào)使用單位所在地市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén);
(5)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在缺陷以及問(wèn)題處理確認(rèn)檢驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)進(jìn)行匯總;
(6)檢驗(yàn)工作完成后,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具《氧艙定期檢驗(yàn)報(bào)告》(見(jiàn)附件N),檢驗(yàn)報(bào)告中部分單項(xiàng)報(bào)告(如安全附件檢驗(yàn)報(bào)告和附加檢驗(yàn)報(bào)告等)的項(xiàng)目可以根據(jù)具體檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行合并,檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)(編制)、審核、批準(zhǔn)三級(jí)簽字,批準(zhǔn)人應(yīng)當(dāng)為技術(shù)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)人。
9.3 定期檢驗(yàn)結(jié)論
氧艙定期檢驗(yàn)結(jié)論,包括安全狀況驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)周期內(nèi)的許用參數(shù)、下次定期檢驗(yàn)日期。氧艙定期檢驗(yàn)不進(jìn)行安全狀況等級(jí)的評(píng)定。
9.3.1 安全狀況驗(yàn)證結(jié)論
氧艙的安全狀況驗(yàn)證結(jié)論分為:“符合要求”、“基本符合要求”、“不符合要求”。
(1)“符合要求”,未發(fā)現(xiàn)缺陷或者有輕度缺陷經(jīng)消除后不影響安全使用,允許繼續(xù)使用;
(2)“基本符合要求”,發(fā)現(xiàn)存在與本規(guī)程規(guī)定不一致的情況和缺陷,對(duì)不一致的情況進(jìn)行整改和消除缺陷后,經(jīng)檢驗(yàn)人員對(duì)整改情況確認(rèn)以及對(duì)缺陷重新檢驗(yàn)符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,方能允許使用;
(3)“不符合要求”,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,不能保證氧艙安全使用,不允許使用。
9.3.2 檢驗(yàn)周期內(nèi)許用參數(shù)
定期檢驗(yàn)結(jié)論中,應(yīng)當(dāng)注明氧艙在定期檢驗(yàn)周期內(nèi)的許用壓力、許用溫度、壓力介質(zhì)、人均艙容等許用參數(shù)。
9.3.3 下次定期檢驗(yàn)日期
定期檢驗(yàn)結(jié)論中,應(yīng)當(dāng)注明氧艙下次定期檢驗(yàn)的日期,包括年、月。
9.4 定期檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容和要求
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)本規(guī)程的要求進(jìn)行定期檢驗(yàn)。定期檢驗(yàn)以宏觀檢驗(yàn)為主,采用相應(yīng)的檢驗(yàn)方式、方法、儀器、裝置實(shí)施檢驗(yàn)。
定期檢驗(yàn)項(xiàng)目,至少包括資料審查、艙體以及艙內(nèi)物料、壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、安全保護(hù)裝置以及壓力容器的檢驗(yàn)等。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)所檢驗(yàn)氧艙的技術(shù)特性和使用、檢驗(yàn)的實(shí)際情況,可以調(diào)整定期檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容和要求。
9.4.1 資料審查

(1)審查氧艙、壓力容器的制造、安裝和改造等環(huán)節(jié)新增加或者有變更的資料是否符合要求;
(2)審查氧艙在有效檢驗(yàn)周期內(nèi)的使用登記以及安全管理、作業(yè)人員持證上崗情況是否符合要求;
(3)查閱歷次定期檢驗(yàn)記錄、報(bào)告和安全保護(hù)裝置校驗(yàn)記錄、報(bào)告;
(4)查閱氧艙的操作規(guī)程、管理制度以及運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)記錄;
(5)審查檢驗(yàn)周期內(nèi)的年度檢查報(bào)告;
(6)重點(diǎn)審查上次定期檢驗(yàn)和本年年度檢查中提出問(wèn)題的整改記錄、檢驗(yàn)、檢查報(bào)告。
9.4.2 艙體以及艙內(nèi)物料檢驗(yàn)
(1)對(duì)非金屬材料艙體、觀察窗、照明窗等非金屬材料是否有明顯劃痕、機(jī)械損傷和銀紋等缺陷進(jìn)行檢驗(yàn);
(2)對(duì)上次定期檢驗(yàn)后,氧艙艙內(nèi)物料發(fā)生變化的,審查其所變更材料的難燃或者不燃性以及抗靜電性能是否符合要求;
(3)檢驗(yàn)艙門(mén)以及遞物筒密封圈是否老化、變形;
(4)檢驗(yàn)醫(yī)用氧氣加壓艙艙內(nèi)是否安裝導(dǎo)靜電裝置,并且連接可靠;
(5)檢驗(yàn)艙內(nèi)各傳感器數(shù)據(jù)采集口是否暢通和設(shè)置相應(yīng)的保護(hù),采集管路與傳感器是否連接可靠;
(6)對(duì)艙體進(jìn)行氣密性試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)論是否符合要求;
(7)檢驗(yàn)高海拔試驗(yàn)艙的絕熱層和防潮層,是否有破損、剝離、結(jié)露等現(xiàn)象。
9.4.3 壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)、呼吸氣系統(tǒng)檢驗(yàn)
(1)檢驗(yàn)氧艙內(nèi)、外部設(shè)置的應(yīng)急排氣裝置動(dòng)作是否靈敏、可靠和是否有明顯的警示標(biāo)志;
(2)檢驗(yàn)壓力調(diào)節(jié)、呼吸氣系統(tǒng)的管道是否通暢,連接是否牢固,相關(guān)閥門(mén)動(dòng)作是否靈敏、可靠;
(3)檢驗(yàn)呼吸氣調(diào)節(jié)閥是否可靠。
9.4.4 電氣系統(tǒng)
(1)測(cè)試在正常供電網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí),應(yīng)急電源裝置是否能夠自動(dòng)投入使用和能為應(yīng)急呼叫、應(yīng)急照明、通訊對(duì)講等裝置、呼吸氣體濃度測(cè)定儀等裝置提供的連續(xù)工作時(shí)間;
(2)定期檢驗(yàn)周期內(nèi)發(fā)生電氣系統(tǒng)改變的,對(duì)所改變的電氣元器件和電線(纜)有關(guān)質(zhì)量證明資料進(jìn)行審查;檢驗(yàn)所改變的電氣元器件和電線(纜)安全性能、隱蔽性、防護(hù)是否符合要求;
(3)測(cè)試通訊對(duì)講裝置通話是否正常;
(4)測(cè)試應(yīng)急呼叫裝置啟動(dòng)時(shí),控制臺(tái)上是否有聲光報(bào)警信號(hào)顯示,報(bào)警信號(hào)是否

由艙外作業(yè)人員手動(dòng)操作才能夠解除;
(5)檢驗(yàn)照明裝置的設(shè)置以及工作是否可靠。
9.4.5 艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)
(1)檢驗(yàn)艙內(nèi)溫度傳感器防護(hù)是否完好;
(2)檢驗(yàn)控制臺(tái)上的溫度、濕度顯示是否正確。
9.4.6 消防系統(tǒng)
(1)檢驗(yàn)艙內(nèi)、外消防器材的種類(lèi)是否符合要求,并且在有效期內(nèi);
(2)對(duì)設(shè)有水噴淋消防系統(tǒng)的氧艙,確認(rèn)水噴淋消防系統(tǒng)是否能夠處于可靠的工作狀態(tài);
(3)檢驗(yàn)水噴淋消防系統(tǒng)控制開(kāi)關(guān)的保護(hù)情況是否符合要求。
9.4.7 安全保護(hù)裝置
(1)檢驗(yàn)醫(yī)用空氣加壓氧艙的測(cè)氧儀、記錄裝置的設(shè)置、精度、測(cè)量范圍,氧濃度傳感器的種類(lèi)、有效期,所設(shè)定的上下限報(bào)警點(diǎn)和報(bào)警功能等是否符合要求;
(2)檢驗(yàn)安全閥、氧氣壓力表、壓力表、溫度計(jì)、濕度計(jì)等計(jì)量器具、儀表是否在檢定有效期內(nèi);
(3)對(duì)定期檢驗(yàn)周期內(nèi)更換安全保護(hù)裝置的,確認(rèn)其性能和功能(與介質(zhì)相適應(yīng)、測(cè)量精度等)是否符合有關(guān)要求;
(4)測(cè)試氧艙外開(kāi)式快開(kāi)結(jié)構(gòu)的艙門(mén)、遞物筒安全聯(lián)鎖裝置是否符合有關(guān)要求;
(5)檢驗(yàn)艙體與接地裝置的連接是否可靠,實(shí)測(cè)接地電阻值是否符合要求。
9.4.8 壓力容器檢驗(yàn)
壓力容器的定期檢驗(yàn)按照《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》TSG R7001的規(guī)定執(zhí)行。
9.5 特殊規(guī)定
(1)因特殊情況不能在檢驗(yàn)周期內(nèi)進(jìn)行定期檢驗(yàn)的氧艙,使用單位應(yīng)當(dāng)提出定期檢驗(yàn)延期申請(qǐng),由使用單位安全管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),報(bào)市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)備案,并且經(jīng)承擔(dān)定期檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同意,方可以延期進(jìn)行定期檢驗(yàn);申請(qǐng)定期檢驗(yàn)延期期限一般不得超過(guò)3個(gè)月;
(2)對(duì)不能按期進(jìn)行定期檢驗(yàn),需要延期使用的氧艙,使用單位應(yīng)當(dāng)制定安全使用保障措施,并且對(duì)氧艙在超過(guò)定期檢驗(yàn)周期使用的氧艙安全性能負(fù)責(zé);
(3)使用單位所在地發(fā)生災(zāi)害(地質(zhì)災(zāi)害、水災(zāi)、火災(zāi)等)后,應(yīng)當(dāng)對(duì)氧艙按照定期檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定后,方能夠投入使用。


十、安全保護(hù)裝置

10.1 基本要求

(1)設(shè)計(jì)單位、制造和施工單位、使用單位應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定設(shè)置、選用、安裝安全保護(hù)裝置;
(2)安全保護(hù)裝置有制造許可要求的,應(yīng)當(dāng)采購(gòu)持有相應(yīng)特種設(shè)備許可證的制造單位生產(chǎn)的產(chǎn)品;
(3)氧艙不允許設(shè)置爆破片裝置作為加壓介質(zhì)泄壓或者應(yīng)急排放裝置;
(4)設(shè)置的測(cè)量、顯示、記錄儀表、儀器和裝置等計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)計(jì)量法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行定期計(jì)量校驗(yàn),并且按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行安裝。
10.2 安全閥
(1)氧艙、壓力容器配置安全閥的形式、數(shù)量、排放能力以及整定壓力應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)程及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(2)安全閥與氧艙、壓力容器之間不得設(shè)置截止閥(減壓艙除外,減壓艙設(shè)置的截止閥應(yīng)當(dāng)在閥門(mén)手柄處設(shè)置易斷開(kāi)金屬絲固定在開(kāi)啟狀態(tài));
(3)安全閥與氧艙、壓力容器之間的連接管直徑不得小于安全閥進(jìn)口直徑,連接管長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)盡量短;
(4)制造和施工單位在安全閥安裝前,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行了整定。
10.3 安全聯(lián)鎖裝置
(1)氧艙快開(kāi)式外開(kāi)艙門(mén)、遞物筒蓋應(yīng)當(dāng)設(shè)置安全聯(lián)鎖裝置,其鎖定和復(fù)位壓力應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(2)采用電驅(qū)動(dòng)快開(kāi)式外開(kāi)艙門(mén)時(shí),設(shè)置的安全聯(lián)鎖裝置應(yīng)當(dāng)具備艙內(nèi)有壓力時(shí)能夠自動(dòng)切斷電驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)電源的功能。
10.4 閥門(mén)
截止閥、電磁閥、減壓閥、應(yīng)急切斷閥、緊急排放閥等閥門(mén)在安裝時(shí),閥桿應(yīng)當(dāng)處于正確的方位,并且還應(yīng)當(dāng)按照所示的介質(zhì)進(jìn)出口方向安裝。安裝截止閥、應(yīng)急排放閥的,應(yīng)當(dāng)明顯位置標(biāo)注開(kāi)關(guān)方向和警示標(biāo)志。
10.5 應(yīng)急排放裝置
應(yīng)急排放裝置應(yīng)當(dāng)便于在緊急情況下快速操作和可靠。
10.6 電器安全保護(hù)裝置
(1)設(shè)置的不間斷電源、電器裝置等應(yīng)當(dāng)具有電流過(guò)載保護(hù)功能;
(2)電器安全保護(hù)裝置應(yīng)當(dāng)設(shè)置在氧艙外部。
10.7 呼吸氣體濃度測(cè)定儀和氣體分析裝置
(1)醫(yī)用空氣加壓氧艙設(shè)置的氧氣濃度測(cè)定儀在氧氣濃度超*,應(yīng)當(dāng)同時(shí)具有聲、
光2種信號(hào)報(bào)警,報(bào)警誤差不大于±1%,其示值誤差不大于±3%,并且具有自動(dòng)記錄功能;

(2)呼吸氣體濃度測(cè)定儀和氣體分析裝置應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行安裝,呼吸氣體濃度傳感器應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi);
(3)呼吸氣體濃度測(cè)定儀的采集口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在氧艙中間的中下部,不得被任何物品遮擋,并且采取有效措施防止污染、堵塞、損壞和人員觸摸。
10.8 接地裝置
(1)氧艙接地裝置應(yīng)當(dāng)具有良好的導(dǎo)電性能;
(2)氧艙接地裝置可以連接到建筑物接地裝置上,但還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足本規(guī)程和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定;
(3)氧艙接地裝置的接地電阻應(yīng)當(dāng)不大于4Ω,連接導(dǎo)線與埋地部分材料應(yīng)當(dāng)以焊接形式連接牢固,并且在接地裝置連接處明顯位置標(biāo)注“ ”標(biāo)志。
10.9 壓力表
(1)壓力表的量程、精度、表盤(pán)直徑、所測(cè)量的介質(zhì)等要求應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其設(shè)計(jì)文件、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
(2)用于測(cè)量氧氣介質(zhì)的壓力表在安裝前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行脫脂、清洗處理。


十一、附則
11.1 解釋權(quán)

本規(guī)程由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
11.2 施行日期
本規(guī)程自 年 月 日起實(shí)施。除《壓力容器制造許可規(guī)則》TSG 中有關(guān)A5級(jí)壓力容器制造許可條件的規(guī)定以外,1999年9月18日原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》(質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)〔1999〕218號(hào))以及相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范中有關(guān)氧艙的規(guī)定同時(shí)廢止。

附件A

氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定申請(qǐng)書(shū)

 注:(1)本申請(qǐng)書(shū)一式二份,一份返回設(shè)計(jì)單位;一份檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存檔;

    (2)氧艙品種,填寫(xiě)醫(yī)用氧艙、減壓艙、高氣壓艙、高海拔試驗(yàn)艙、其他(便攜式或者移動(dòng)式);
    (3)如果填寫(xiě)內(nèi)容較多時(shí),以附頁(yè)形式附在申請(qǐng)書(shū)后。

附件B

氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告

附頁(yè):“氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定蓋章資料清單”
注:
(1)本申請(qǐng)書(shū)一式二份,一份返回設(shè)計(jì)單位;一份設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)存檔;

    (2)氧艙品種,填寫(xiě)醫(yī)用氧艙、減壓艙、高氣壓艙、高海拔試驗(yàn)艙、其他(便攜式或者移動(dòng)式)。
    [(3)如果填寫(xiě)內(nèi)容較多時(shí),請(qǐng)以附頁(yè)形式附在申請(qǐng)書(shū)后,本注不印制]。

附錄b

氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定蓋章資料清單

注:該清單一式二份,一份交設(shè)計(jì)單位,一份設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)存檔。

附件C

氧艙產(chǎn)品合格證

注:本合格證包括所附的氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表,制造單位應(yīng)當(dāng)按照特種設(shè)備信息化的要求,將其信息輸入特種設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)。

附錄c

氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表

注:制造單位編制《氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》時(shí),可以根據(jù)氧艙技術(shù)特性和實(shí)際情況增加相關(guān)的數(shù)據(jù)項(xiàng)目,如實(shí)填寫(xiě)。

附件 D

氧艙安裝數(shù)據(jù)表

注:安裝單位編制《氧艙安裝數(shù)據(jù)表》和填寫(xiě)時(shí),可以根據(jù)氧艙技術(shù)特性和實(shí)際情況增加相關(guān)的數(shù)據(jù)項(xiàng)目,如實(shí)填寫(xiě)。

附件E

氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)

注:本證書(shū)一式三份,二份送交制造單位,一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。

附件F

氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)

注:本證書(shū)一式三份,一份送交安裝單位,一份送交使用單位,一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。

附件G

特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)聯(lián)絡(luò)單

注:本聯(lián)絡(luò)單一式三份,一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,二份送交受檢單位,其中一份受檢單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)返回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

附件H

特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)意見(jiàn)通知書(shū)

注:本通知單一式四份,一份報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)或者省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén),一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,二份送交受檢單位,其中一份受檢單位應(yīng)當(dāng)在要求的日期內(nèi)返回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

附件 J

特種設(shè)備使用登記證(式樣)

注:紙張規(guī)格、證頭字和邊框的規(guī)格、字體請(qǐng)參照國(guó)家質(zhì)檢總局印制的《特種設(shè)備制造許可證》的格式印制(見(jiàn)標(biāo)注的顏色和字號(hào));其他字體(包括編號(hào)),由發(fā)證部門(mén)采用計(jì)算機(jī)打印,字體、字號(hào)按照其標(biāo)注。

附錄j

特種設(shè)備使用登記證編號(hào)編制方法

j1 編制基本方法
使用登記證編號(hào)由使用登記機(jī)關(guān)在頒發(fā)《特種設(shè)備使用登記證》時(shí)編制。
使用登記證編號(hào)由設(shè)備特征代號(hào)、登記機(jī)關(guān)代號(hào)、登記順序號(hào)、登記年份組成,包括漢字、拼音字母與阿拉伯?dāng)?shù)字。
容XX XX XXXX (XX)
登記年份
登記順序號(hào)
登記機(jī)關(guān)代號(hào)
設(shè)備特征代號(hào)
j2 編號(hào)含義
j2.1 設(shè)備特征代號(hào)
包括以下兩部分:
(1)*部分,用設(shè)備的漢字簡(jiǎn)稱(chēng)表示,氧艙用“容”代表;
(2)第二部分,用二位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,取《特種設(shè)備目錄》設(shè)備基本代碼的中間兩位數(shù)表示,如醫(yī)用氧艙為“41”,即實(shí)際上表示了該設(shè)備的類(lèi)別和品種。
j2.2 登記機(jī)關(guān)代號(hào)
包括省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市的登記機(jī)關(guān)二部分代號(hào)。
(1)*部分,為省、自治區(qū)、直轄市的代號(hào),用省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)的漢字表示,如山東省用“魯”表示;
(2)第二部分,為設(shè)區(qū)的市的代號(hào),編排方式按照該市在GB/T 2260《中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行政區(qū)劃代碼》)中本省的排列順序,用其拼音字母A、B、C等以此作為簡(jiǎn)稱(chēng)編寫(xiě)其代號(hào)(拼音字母“O”和“I”不使用,以下同)。
注j-1:如果直轄市登記機(jī)關(guān)將使用登記授權(quán)其區(qū)、縣質(zhì)監(jiān)部門(mén)辦理,其使用登記機(jī)關(guān)的代號(hào)用該區(qū)、縣按照《行政區(qū)劃代碼》中本市的排列順序,用拼音字母A、B、C以此編排。如果省、自治區(qū)以下的設(shè)區(qū)的市,直轄市以下的區(qū)、縣登記編排超過(guò)所用的一位拼音字母時(shí),可以在本省、自治區(qū)、直轄市全部采用兩位拼音字母表示,即從AA、AB、AC…AZ,BA、BB…BZ,CA、CB、CC…CZ,……,ZA、ZB……ZZ。其中“I”、“O”可以不用,以便和數(shù)字“1”、“0”混淆。

注j-2:如果設(shè)區(qū)的市的登記部門(mén)將使用登記授權(quán)其區(qū)、縣質(zhì)監(jiān)部門(mén)辦理,其使用登記機(jī)關(guān)的代號(hào)還是用該市的代號(hào),登記順序號(hào)由該市登記機(jī)關(guān)統(tǒng)一編排。
j2.3 登記順序號(hào)
用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,以頒發(fā)該類(lèi)別設(shè)備《使用登記證》的登記順序號(hào)(不考慮年份)。如登記的順序號(hào)為89,則編為“0089”。
如登記順序號(hào)超過(guò)9999,可用大寫(xiě)的拼音字母代替。如登記某一類(lèi)別的氧艙順序號(hào)為10000,則登記順序號(hào)為A000,以此類(lèi)推。
j2.4 登記年份
用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示該設(shè)備的登記年份,并且加括號(hào)“( )”(括號(hào)為半角形式)。
如該設(shè)備于2011年進(jìn)行登記,則用“(11)”表示。
j3 編制舉例
如,2012年1月5日,山東省濰坊市某單位到濰坊市登記機(jī)關(guān)辦理一臺(tái)醫(yī)用氧艙的使用登記,該登記機(jī)關(guān)歷年來(lái)已經(jīng)辦理該類(lèi)別(品種)氧艙共10臺(tái),該證的總順序號(hào)則為0011,按照《行政區(qū)劃代碼》,濰坊市在山東省的排列為第三,則編為C,故該臺(tái)醫(yī)用氧艙的使用登記證編號(hào)為“容41魯C 0011(12)”。

附件K

特種設(shè)備使用登記表

共2頁(yè) 第1頁(yè)

共2頁(yè) 第2頁(yè)

附錄k

特種設(shè)備使用登記表填寫(xiě)說(shuō)明

k1 登記類(lèi)別
填寫(xiě)本次辦理使用登記的事由,如新氧艙啟用、停用后啟用、改造、使用單位更名、使用地址變更、過(guò)戶(hù)、移裝等。
k2 設(shè)備基本情況
k2.1 設(shè)備種類(lèi)

按照《特種設(shè)備目錄》,直接印制為“壓力容器”。
k2.2 設(shè)備類(lèi)別
按照《特種設(shè)備目錄》,填寫(xiě)“氧艙”。
k2.3 設(shè)備品種
按照《特種設(shè)備目錄》,填寫(xiě)相應(yīng)的品種。對(duì)氧艙,填寫(xiě)“醫(yī)用空氣加壓氧艙”、“醫(yī)用氧氣加壓艙”、“高氣壓艙”、“再壓艙”、“高海拔試驗(yàn)艙”等。
k2.4 產(chǎn)品名稱(chēng)
按照產(chǎn)品銘牌或者產(chǎn)品合格證、氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表的內(nèi)容填寫(xiě),也稱(chēng)設(shè)備名稱(chēng)。
k2.5 設(shè)備代碼
按照氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表上的內(nèi)容填寫(xiě),該代碼具有*性。如果該產(chǎn)品還沒(méi)有實(shí)施編制設(shè)備代碼,則使用單位可以空格,由登記機(jī)關(guān)按照設(shè)備代碼的編制要求填寫(xiě),其中制造單位代號(hào)改為登記機(jī)關(guān)的行政區(qū)劃編碼(會(huì)比制造單位代號(hào)多出一位)。
k2.6 設(shè)備型號(hào)
也稱(chēng)產(chǎn)品型號(hào),按照氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表或者相應(yīng)的設(shè)計(jì)文件填寫(xiě)。
k2.7 主體結(jié)構(gòu)型式
根據(jù)氧艙的結(jié)構(gòu)型式填寫(xiě),如:“臥式,二艙三門(mén)”、“臥式,艙群,X艙X門(mén)”等。
k2.8 設(shè)計(jì)使用年限
按照設(shè)計(jì)文件、氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表提供的數(shù)據(jù)填寫(xiě)。
k2.9 固定資產(chǎn)值
填寫(xiě)該氧艙購(gòu)置時(shí)的固定資產(chǎn)值(萬(wàn)元)。

k3 設(shè)備使用情況
k3.1 使用單位名稱(chēng)

填寫(xiě)使用單位名稱(chēng)。
k3.2 使用單位地址
填寫(xiě)使用單位的詳細(xì)地址,包括所在省(自治區(qū))、市(地、州)、區(qū)(縣)、街道(鎮(zhèn)、鄉(xiāng))、小區(qū)(村)號(hào)等。
k3.3 組織機(jī)構(gòu)代碼
填寫(xiě)使用單位的組織機(jī)構(gòu)代碼。
k3.4 郵政編碼
填寫(xiě)使用單位所在地的郵政編碼。
k3.5 單位性質(zhì)
填寫(xiě)單位經(jīng)濟(jì)類(lèi)型(成分),按照國(guó)有、集體、私有、外商、港澳臺(tái)、合資等。
k3.6 所屬行業(yè)
參照GB/T 4754—2002《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)代碼 》,對(duì)于使用單位可以分為農(nóng)(林、牧、漁)業(yè)、采礦業(yè)、制造業(yè)(可分通用設(shè)備、設(shè)備、食品制造、石油加工、化學(xué)、醫(yī)藥制造、化學(xué)冶煉及、金屬制品業(yè)、交通運(yùn)輸設(shè)備制造業(yè)、其他制造業(yè))電力、燃?xì)?、建筑業(yè)、交通運(yùn)輸業(yè)(可分鐵路運(yùn)輸業(yè)、道路運(yùn)輸業(yè)、城市公共交通業(yè)、水上運(yùn)輸業(yè)、航空運(yùn)輸業(yè)、管道運(yùn)輸業(yè)、其他運(yùn)輸業(yè))、其他行業(yè)等。按照括號(hào)外的大分類(lèi)填寫(xiě)。
k3.7 法定代表人
填寫(xiě)使用單位的法人代表(負(fù)責(zé)人)姓名。
k3.8 安全管理部門(mén)
填寫(xiě)使用單位負(fù)責(zé)氧艙安全管理的內(nèi)部機(jī)構(gòu),如設(shè)備處(科)。沒(méi)有安全管理部門(mén)的,可劃“—”。
k3.9 安全管理人員
填寫(xiě)使用單位負(fù)責(zé)氧艙的專(zhuān)職或者兼職的安全管理人員姓名。
k3.10
填寫(xiě)使用單位負(fù)責(zé)氧艙的專(zhuān)職或者兼職安全管理人員的。

k3.11 單位內(nèi)編號(hào)
填寫(xiě)使用單位對(duì)氧艙進(jìn)行管理自行編制的設(shè)備內(nèi)部編號(hào)。
k3.12 單位內(nèi)使用地點(diǎn)

填寫(xiě)氧艙安裝在單位內(nèi)的固定地點(diǎn),如某某場(chǎng)地、某某科室等。
k3.13 使用場(chǎng)所類(lèi)別
由使用單位填寫(xiě),登記機(jī)關(guān)核實(shí)確定(登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)具體情況進(jìn)行更改)。按照分類(lèi)監(jiān)督管理方式,針對(duì)使用場(chǎng)所(環(huán)境)對(duì)氧艙安全運(yùn)行性能的影響,包括管理、事故影響程度等。目前,由于沒(méi)有安全技術(shù)規(guī)范予以規(guī)定,可以不填寫(xiě)而劃“—”,也可以根據(jù)當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)分類(lèi)監(jiān)管的要求進(jìn)行分類(lèi)。
k3.14 運(yùn)行狀態(tài)
填寫(xiě)氧艙的用途和運(yùn)行方式。用途為自用,運(yùn)行方式為包括長(zhǎng)期使用、間歇使用、備用。
k3.15 投入運(yùn)行日期
填寫(xiě)辦理登記的氧艙正式投入運(yùn)行的開(kāi)始日期(包括年、月、日)。
k3.16 設(shè)備地理坐標(biāo)
填寫(xiě)氧艙在使用單位內(nèi)固定地點(diǎn)的地理坐標(biāo)位置,包括經(jīng)度、緯度、高度(海拔),以便建立特種設(shè)備的地理信息。使用單位如果沒(méi)有條件填寫(xiě),可先空格,由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照特種設(shè)備地理信息系統(tǒng)的建設(shè)工作進(jìn)行完善。在使用登記時(shí)沒(méi)有完善前可不填寫(xiě)。登記機(jī)關(guān)劃“—”。
k3.17 產(chǎn)權(quán)單位名稱(chēng)、地址、組織機(jī)構(gòu)代碼、、單位性質(zhì)、所屬行業(yè)
填寫(xiě)擁有氧艙資產(chǎn)的單位名稱(chēng)、地址、組織機(jī)構(gòu)代碼、、單位性質(zhì)和所屬行業(yè),填寫(xiě)方式和使用單位相同。如果和使用單位為同一單位,則一欄中填寫(xiě)“同使用單位”,其他相應(yīng)欄中劃“—”。

k4 設(shè)備制造、安裝與監(jiān)檢情況
k4.1 制造單位名稱(chēng)

填寫(xiě)氧艙制造單位名稱(chēng),其名稱(chēng)與產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品銘牌表述應(yīng)當(dāng)名稱(chēng)一致。
k4.2 制造許可證編號(hào)
填寫(xiě)氧艙制造單位取得的質(zhì)監(jiān)部門(mén)頒布的《特種設(shè)備制造許可證》編號(hào)。
k4.3 產(chǎn)品編號(hào)
按照產(chǎn)品合格證填寫(xiě)。
k4.4 制造日期
按照產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品銘牌填寫(xiě)。
k4.5 產(chǎn)品合格證編號(hào)

填寫(xiě)氧艙出廠所附的產(chǎn)品合格證編號(hào),該合格證上的設(shè)備代碼、產(chǎn)品編號(hào)等應(yīng)當(dāng)和氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表、產(chǎn)品銘牌一致。
k4.6 設(shè)計(jì)單位名稱(chēng)
填寫(xiě)產(chǎn)品合格證上的設(shè)計(jì)單位名稱(chēng)。
k4.7 產(chǎn)品圖號(hào)
填寫(xiě)產(chǎn)品合格證上的產(chǎn)品圖號(hào)。
k4.8 設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)
填寫(xiě)氧艙設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
k4.9 鑒定機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)證編號(hào)
填寫(xiě)由質(zhì)監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)證編號(hào)。
k4.10 設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告編號(hào)
填寫(xiě)設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)出具的設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告的編號(hào)。
k4.11制造監(jiān)檢機(jī)構(gòu)
填寫(xiě)負(fù)責(zé)該氧艙制造監(jiān)督檢驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)監(jiān)撿)的特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
k4.12 監(jiān)檢機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)證編號(hào)
填寫(xiě)由質(zhì)監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的制造監(jiān)檢機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)證編號(hào)。核準(zhǔn)證編號(hào)在監(jiān)檢機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)檢證書(shū)上注明。

k4.13 制造監(jiān)檢證書(shū)編號(hào)
填寫(xiě)負(fù)責(zé)制造監(jiān)檢機(jī)構(gòu)出具的特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)的編號(hào)。
k4.14 安裝監(jiān)檢機(jī)構(gòu)
填寫(xiě)負(fù)責(zé)該氧艙安裝監(jiān)檢的特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng),沒(méi)有實(shí)施安裝監(jiān)撿的氧艙,注明“不實(shí)施監(jiān)撿”,將監(jiān)檢機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)證編號(hào)、監(jiān)檢證書(shū)編號(hào)欄目劃“—”。
k4.15 監(jiān)檢機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)證編號(hào)
填寫(xiě)由質(zhì)監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的安裝監(jiān)檢機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)證編號(hào)。核準(zhǔn)證編號(hào)在監(jiān)檢機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)檢證書(shū)上注明。
k4.16安裝監(jiān)檢證書(shū)編號(hào)
填寫(xiě)負(fù)責(zé)安裝監(jiān)檢機(jī)構(gòu)出具的特種設(shè)備安裝監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)的編號(hào)。


k5 設(shè)備施工情況
施工包括安裝、改造和移裝。

k5.1 施工單位名稱(chēng)
填寫(xiě)從事氧艙施工單位的名稱(chēng)。
k5.2 施工可證編號(hào)
填寫(xiě)從事氧艙施工單位持有的《特種設(shè)備制造許可證》(A5級(jí)壓力容器)編號(hào)。
k5.3 施工類(lèi)別
填寫(xiě)氧艙使用登記時(shí)的氧艙施工類(lèi)別,包括安裝、改造、移裝等。
k5.4 施工告知日期
填寫(xiě)施工單位向質(zhì)監(jiān)部門(mén)履行告知的施工告知日期。
k5.5 施工竣工日期
填寫(xiě)施工完工并且履行了氧艙交付手續(xù)的日期。
k6 氧艙主要性能參數(shù)
填寫(xiě)使用單位實(shí)際使用(操作)的氧艙主要性能參數(shù)。
k7 設(shè)備保險(xiǎn)情況
按照氧艙的保險(xiǎn)情況填寫(xiě),如果沒(méi)有進(jìn)行投保,可以全部劃“—”
k7.1 保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)
填寫(xiě)投保的保險(xiǎn)公司,即保險(xiǎn)人的名稱(chēng)。
k7.2 保險(xiǎn)險(xiǎn)種
填寫(xiě)投保的保險(xiǎn)險(xiǎn)種。
k7.3 保險(xiǎn)價(jià)值

填寫(xiě)具體的保險(xiǎn)價(jià)值。保險(xiǎn)價(jià)值是投保時(shí)與保險(xiǎn)人訂立保險(xiǎn)合同約定的保險(xiǎn)標(biāo)定的的實(shí)際價(jià)值。
k7.4 保險(xiǎn)費(fèi)
填寫(xiě)實(shí)際交納的保險(xiǎn)費(fèi)。保險(xiǎn)費(fèi)指投保人為取得保險(xiǎn)保障,按合同約定向保險(xiǎn)人支付的費(fèi)用。
k7.5 保險(xiǎn)金額
填寫(xiě)可以獲得賠償?shù)膠ui高金額。保險(xiǎn)金額是保險(xiǎn)人承擔(dān)賠償或者給付保險(xiǎn)金責(zé)任的zui高限額,也是投保人繳付保險(xiǎn)費(fèi)的依據(jù)。
k8 設(shè)備變更情況

因使用單位變更、使用地址變更、氧艙主要參數(shù)等變更需要重新辦理登記手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)重新登記時(shí)的變更情況。新建氧艙辦理使用登記,可全部劃“—”
k8.1 變更項(xiàng)目
按照“使用單位、使用地址、氧艙參數(shù)”等填寫(xiě)。
k8.2 變更類(lèi)別
按照過(guò)戶(hù)、移裝、改造等填寫(xiě)。
k8.3 變更原因
按照轉(zhuǎn)讓、搬遷、安全狀況不合格等填寫(xiě)。
k8.4 變更日期
填寫(xiě)變更完成的日期。
k9 設(shè)備檢驗(yàn)情況
辦理使用登記時(shí)的氧艙檢驗(yàn)情況(制造、安裝、改造、移裝監(jiān)檢除外),包括重新啟用的檢驗(yàn)、事故檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)等。
k9.1 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
填寫(xiě)從事檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。
k9.2 組織機(jī)構(gòu)代碼
填寫(xiě)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼。
k9.3 檢驗(yàn)類(lèi)別
根據(jù)檢驗(yàn)情況,填寫(xiě)使用登記時(shí)zui后完成的檢驗(yàn)類(lèi)別,如重新啟用檢驗(yàn)、事故檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)等。

k9.4 檢驗(yàn)日期
填寫(xiě)進(jìn)行檢驗(yàn)的日期,一般是檢驗(yàn)完成的日期,即報(bào)告出具日期(年、月)。
k9.5 檢驗(yàn)結(jié)論
按照有關(guān)檢驗(yàn)規(guī)則的要求填寫(xiě),一般為符合、基本符合、不符合等。
k9.6 檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)
填寫(xiě)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)報(bào)告的編號(hào)。
k9.7 下次檢驗(yàn)日期
填寫(xiě)下次定期檢驗(yàn)的日期。對(duì)登記的,可以不填寫(xiě)。

k10 使用單位申明和填表人員、單位蓋章
(1)本表所示的申明,作為使用單位的承諾,使用單位的填表人員和安全管理人員需要簽字,注明簽字日期(年、月、日),填表后蓋單位公章,并且附氧艙制造單位提供的產(chǎn)品合格證(含《氧艙產(chǎn)品數(shù)據(jù)表》)、《氧艙安裝數(shù)據(jù)表》(復(fù)印件)或者填寫(xiě)登記機(jī)關(guān)提供的設(shè)備數(shù)據(jù)表(數(shù)據(jù)表上加蓋使用單位公章);
(2)定期檢驗(yàn)日期由使用單位在登記填寫(xiě),氧艙為3年。
k11 登記情況
由登記機(jī)關(guān)填寫(xiě)。在說(shuō)明空白填寫(xiě)對(duì)使用登記的審查情況,包括同意或者不受理登記等意見(jiàn)。如果不予以受理登記,應(yīng)當(dāng)注明原因和處理情況。
k11.1 登記機(jī)關(guān)登記人員
由負(fù)責(zé)登記受理、登記的人員簽字,并且注明日期。
k11.2 登記機(jī)關(guān)(章)
蓋負(fù)責(zé)特種設(shè)備登記質(zhì)監(jiān)部門(mén)的特種設(shè)備安全監(jiān)察章。

k11.3 監(jiān)管類(lèi)別
按照分類(lèi)監(jiān)管原則,根據(jù)設(shè)備本質(zhì)、使用場(chǎng)所、檢驗(yàn)結(jié)論確定是否作為“一般監(jiān)管”、“重點(diǎn)監(jiān)管”對(duì)象。
k11.4 使用登記證編號(hào)
填寫(xiě)已經(jīng)同意登記,所頒發(fā)的使用登記證的編號(hào)。按照《壓力容器使用管理規(guī)則》TSG R5002 附件C的規(guī)定編制使用登記證編號(hào)。

附件 L

報(bào)告編號(hào):               

氧艙年度檢查報(bào)告

(印制使用單位或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng))

氧艙年度檢查結(jié)論報(bào)告

氧艙年度檢查報(bào)告附頁(yè)

注:未進(jìn)行檢查項(xiàng)目的,在檢查結(jié)果欄打“—”。無(wú)問(wèn)題或者“符合”檢查項(xiàng)目的,在檢驗(yàn)結(jié)果欄打“√”。有問(wèn)題或者“不符合”檢查項(xiàng)目的,在檢查結(jié)果欄打“×”,并且在備注、說(shuō)明欄中加以說(shuō)明。需要進(jìn)行試驗(yàn)、校驗(yàn)、檢測(cè)的應(yīng)當(dāng)附其單項(xiàng)報(bào)告。

附件M

(可以印制檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng))

氧艙檢驗(yàn)意見(jiàn)通知書(shū)(1)

注:本通知書(shū)只用于檢驗(yàn)結(jié)論不存在問(wèn)題,是在《氧艙定期檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)告》出具前對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果出具的有效結(jié)論意見(jiàn),一式二份,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、使用單位各一份,本通知在有效期內(nèi)有效。

(可以印制檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng))

氧艙檢驗(yàn)意見(jiàn)通知書(shū)(2)

注:本通知書(shū)是作為定期檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,需要使用單位進(jìn)行處理而出具,一式三份,一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,二份交送使用單位,其中一份使用單位應(yīng)當(dāng)在要求的期限內(nèi)返回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)增加一份報(bào)送使用單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)。

附件N

報(bào)告編號(hào):        

氧艙定期檢驗(yàn)報(bào)告

(印制檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng))

氧艙定期檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)告

氧艙定期檢驗(yàn)報(bào)告附頁(yè)

共2 頁(yè) 第1 頁(yè)

共 2頁(yè) 第 2頁(yè)

注:經(jīng)檢驗(yàn),無(wú)問(wèn)題或者合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在檢驗(yàn)結(jié)果欄中填寫(xiě)“√”;有問(wèn)題或者不符合的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在檢驗(yàn)結(jié)果欄中填寫(xiě)“×”;沒(méi)有的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在檢驗(yàn)結(jié)果欄中填寫(xiě)“無(wú)此項(xiàng)”, 在檢驗(yàn)中,無(wú)法進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在檢驗(yàn)結(jié)果欄中填寫(xiě)“-”。在檢驗(yàn)結(jié)果欄中填寫(xiě)“×”和“—”的,應(yīng)當(dāng)在備注、說(shuō)明欄中加以說(shuō)明。需要進(jìn)行試驗(yàn)、檢測(cè)、校驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)另外附單項(xiàng)試驗(yàn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告,單項(xiàng)報(bào)告的格式可以按照《固定式壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》規(guī)定的格式。

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